ФСЗ 2011/09050
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09050
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2021 по 21.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09050
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики
Варианты исполнения: - катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики; - катетер SoundStar есо для ультразвуковой диагностики.
Варианты исполнения: - катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики; - катетер SoundStar есо для ультразвуковой диагностики.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биосенс Вебстер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232580
Адрес
Siemens Healthineers Ltd., 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea
Наименование
Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09050
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925009
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
232580
Наименование
Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09050
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925009
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2021
Период действия
с 21.10.2021 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
232580
Наименование
Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09050
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
232580
Наименование
Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09050
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2017
Период действия
с 14.12.2017 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
254540
Наименование
Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09050
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2017
Период действия
с 09.08.2017 по 14.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
254540
Наименование
Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09050
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.03.2011 по 09.08.2017
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
232580
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы