ФСЗ 2011/09050
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09050
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.03.2011 по 09.08.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09050
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики (см. Приложение на 1 листе)
Организации-производители: 1. Biosense Webster Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA. 2. Siemens Medical Solutions USA, Inc., 1230 Shorebird Way, Mountain View, CA 94043, USA. 3. Siemens Ltd. Seoul, 2nd&3rd Venture Bld., Pohang Technopark 601, Jigok-dong, Nam-Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea.
Организации-производители: 1. Biosense Webster Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA. 2. Siemens Medical Solutions USA, Inc., 1230 Shorebird Way, Mountain View, CA 94043, USA. 3. Siemens Ltd. Seoul, 2nd&3rd Venture Bld., Pohang Technopark 601, Jigok-dong, Nam-Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биосенс Вебстер, Инк.", США, Biosense Webster Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , 3333 Diamond Diamond Canyon Road. Diamond Bar, CA 91765, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3333 Diamond Diamond Canyon Road. Diamond Bar, CA 91765, USA
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232580
Адрес
1. Biosense Webster Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA.
2. Siemens Medical Solutions USA, Inc., 1230 Shorebird Way, Mountain View,
CA 94043, USA.
3. Siemens Ltd. Seoul, 2nd&3rd Venture Bld., Pohang Technopark 601, Jigok-dong,
Nam-Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea.
Документы
Наименование
Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09050
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925009
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2026
Период действия
с 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
232580
Наименование
Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09050
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925009
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2021
Период действия
с 21.10.2021 по 08.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
232580
Наименование
Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09050
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021 по 21.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
232580
Наименование
Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09050
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
232580
Наименование
Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09050
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2017
Период действия
с 14.12.2017 по 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
254540
Наименование
Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09050
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2017
Период действия
с 09.08.2017 по 14.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
254540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы