Г004-00110-00/02912373 | ФСЗ 2011/09029
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912373 | ФСЗ 2011/09029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09029
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912373
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компьютерная система для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностями
I. Компьютерная система для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения. II. Принадлежности: 1. Диски с программным обеспечением - не более 10 шт. 2. Держатели специальные для крепления компьютера (OR-computer) - не более 50 шт. 3. Кабели электропитания - не более 10 шт. 4. Держатели специальные для кабелей электропитания - не более 50 шт. 5. Адаптеры для подключения внешних устройств - не более 50 шт. 6. Кабели для подключения внешних устройств - не более 50 шт. 7. Коннекторы для подключения внешних устройств - не более 50 шт. 8. Внешний USB - порт не более 2 шт. 9. Считыватель штрих-кодов - не более 2 шт. 10. Веб-камера- не более 2 шт. 11. Держатель специальный для крепления дополнительного оборудования - не более 2 шт. 12. Руководство пользователя - не более 2 шт. III. Место производства: - MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
I. Компьютерная система для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения. II. Принадлежности: 1. Диски с программным обеспечением - не более 10 шт. 2. Держатели специальные для крепления компьютера (OR-computer) - не более 50 шт. 3. Кабели электропитания - не более 10 шт. 4. Держатели специальные для кабелей электропитания - не более 50 шт. 5. Адаптеры для подключения внешних устройств - не более 50 шт. 6. Кабели для подключения внешних устройств - не более 50 шт. 7. Коннекторы для подключения внешних устройств - не более 50 шт. 8. Внешний USB - порт не более 2 шт. 9. Считыватель штрих-кодов - не более 2 шт. 10. Веб-камера- не более 2 шт. 11. Держатель специальный для крепления дополнительного оборудования - не более 2 шт. 12. Руководство пользователя - не более 2 шт. III. Место производства: - MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Hechinger Str. 38, 72145 Hirrlingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary AG, Neue Rottenburger Str. 37, 72379 Hechingen, Germany; - MAQUET Cardiopulmonary Medikal Teknik San. Tic. Ltd. Sti, Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey; - MediKomp GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиопульмонари АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET Cardiopulmonary AG, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Компьютерная система для записи хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09029
Дата регистрации МИ
03.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.02.2011 по 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2013
Описание
-
Файлы