ФСЗ 2011/09029
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09029
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2011 по 22.03.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09029
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компьютерная система для записи хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностями
I. Принадлежности к компьютерной системе для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения: 1.Диски с программным обеспечением, не более 10 штук; 2.Держатели специальные для крепления компьютера (OR-computer) не более 50 шт.; 3.Кабели электропитания, не более 10 штук; 4.Держатели специальные для кабелей электропитания, не более 50 шт.; 5.Адаптеры для подключения внешних устройств, не более 50 шт.; 6.Кабели для подключения внешних устройств, не более 50 шт.; 7.Коннекторы для подключения внешних устройств, не более 50 шт.; 8.Внешний USB-порт; 9.Считыватель штрих-кодов; 10.Вэб-камера.
I. Принадлежности к компьютерной системе для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения: 1.Диски с программным обеспечением, не более 10 штук; 2.Держатели специальные для крепления компьютера (OR-computer) не более 50 шт.; 3.Кабели электропитания, не более 10 штук; 4.Держатели специальные для кабелей электропитания, не более 50 шт.; 5.Адаптеры для подключения внешних устройств, не более 50 шт.; 6.Кабели для подключения внешних устройств, не более 50 шт.; 7.Коннекторы для подключения внешних устройств, не более 50 шт.; 8.Внешний USB-порт; 9.Считыватель штрих-кодов; 10.Вэб-камера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Маке"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Maquet Cardiopulmonary AG"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Hechinger Strasse 38, 72145 Hirrlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Hechinger Strasse 38, 72145 Hirrlingen, Germany
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Компьютерная система для записи, хранения и обработки информации в операционном зале (OR-computer) для аппарата искусственного кровообращения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09029
Дата регистрации МИ
03.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912373
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.03.2013
Период действия
с 22.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2013
Описание
-
Файлы