ФСЗ 2011/09006
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09006
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2011 по 24.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09006
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды для дефибрилляции различных размеров с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Электрод для дефибрилляции различных размеров, варианты исполнения: - Sprint Quattro 6944. - Sprint Quattro Secure 6947. - Sprint Quattro Secure S 6935. II. Принадлежности: 1. Проводник стилета - 1 шт. 2. Крючок для вены - 1 шт. 3. Фиксирующая муфта с прорезью - 1 шт. 4. Инструменты для фиксации - до 2 шт. 5. Стилеты - до 6 шт. 6. Колпачки (заглушки коннекторной части) для контактной части - до 2 шт. 7. Инструкция по применению. III. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.
I. Электрод для дефибрилляции различных размеров, варианты исполнения: - Sprint Quattro 6944. - Sprint Quattro Secure 6947. - Sprint Quattro Secure S 6935. II. Принадлежности: 1. Проводник стилета - 1 шт. 2. Крючок для вены - 1 шт. 3. Фиксирующая муфта с прорезью - 1 шт. 4. Инструменты для фиксации - до 2 шт. 5. Стилеты - до 6 шт. 6. Колпачки (заглушки коннекторной части) для контактной части - до 2 шт. 7. Инструкция по применению. III. Организации-изготовители: - Medtronic Inc., 8200 Coral Sea St., Mounds View MN 55112, USA. - Medtronic Puerto Rico Operations Co., MPRI Road 149, km 56.3, Villalba PR 00766, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медтроник Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125090
Адрес
-
Документы
Наименование
Электрод имплантируемый желудочковый для дефибрилляции, различных вариантов исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09006
Дата регистрации МИ
02.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927102
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
125090
Наименование
Электрод имплантируемый желудочковый для дефибрилляции, различных вариантов исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09006
Дата регистрации МИ
02.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927102
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2021
Период действия
с 24.11.2021 по 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.50.190
Вид
125090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы