ФСЗ 2011/09005
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09005
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2011 по 17.05.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09005
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор LIFEPAK 15 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Батарея литий-ионная. 3. Зарядное устройство для батареи. 4. Адаптер постоянного тока. 5. Адаптер переменного тока 6. Манжета для измерения давления. 7. Удлинительный кабель. 8. Катетер для капнографии. 9. Датчик пульсоксиметрический. 10. ЭКГ кабель. 11. Тестовая нагрузка QUIK-COMBO. 12. Гель для электродов. 13. Бумага для принтера. 14. Сетевой кабель. 15. Сумка транспортировочная. 16. Инструкция по применению.
Принадлежности: 1. Батарея литий-ионная. 3. Зарядное устройство для батареи. 4. Адаптер постоянного тока. 5. Адаптер переменного тока 6. Манжета для измерения давления. 7. Удлинительный кабель. 8. Катетер для капнографии. 9. Датчик пульсоксиметрический. 10. ЭКГ кабель. 11. Тестовая нагрузка QUIK-COMBO. 12. Гель для электродов. 13. Бумага для принтера. 14. Сетевой кабель. 15. Сумка транспортировочная. 16. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва район, Пресненская набережная, д.10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д.10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Физио-Контрол, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Physio-Control, Inc, 11811 Willows Road NE, Redmond, WA 98052, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Physio-Control, Inc., 11811 Willows Rd N.e., Redmond, WA 98052, USA
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190820
Адрес
-
Наименование
Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09005
Дата регистрации МИ
02.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932757
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.12.2025
Период действия
с 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
190820
Файлы
Наименование
Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2011/09005
Дата регистрации МИ
02.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.12.2025
Дата внесения изменений
29.05.2023
Период действия
с 29.05.2023 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.12.129
Вид
190820
Наименование
Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФСЗ 2011/09005
Дата регистрации МИ
02.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932757
Срок действия
12.12.2025
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
190820
Наименование
Дефибриллятор LifePak 15 c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09005
Дата регистрации МИ
02.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2013
Период действия
с 17.05.2013 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
190820
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы