ФСЗ 2011/08988
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.02.2023 по 30.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08988
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.02.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели: - SN6AD1 AcrySof Restor IQ. - SN6AT3 AcrySof Toric IQ. - SN6AT4 AcrySof Toric IQ. - SN6AT5 AcrySof Toric IQ. - SN60AT AcrySof Natural. - SN60WF AcrySof IQ. - SA60AT AcrySof. - SA60WF AcrySof IQ. 2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели: - MA60MA AcrySof. - MA60AC AcrySof. - MN60MA AcrySof. - MN60AC AcrySof.
1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели: - SN6AD1 AcrySof Restor IQ. - SN6AT3 AcrySof Toric IQ. - SN6AT4 AcrySof Toric IQ. - SN6AT5 AcrySof Toric IQ. - SN60AT AcrySof Natural. - SN60WF AcrySof IQ. - SA60AT AcrySof. - SA60WF AcrySof IQ. 2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели: - MA60MA AcrySof. - MA60AC AcrySof. - MN60MA AcrySof. - MN60AC AcrySof.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
326130
Адрес
ООО "НанОптика", 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4801, д. 7, стр. 7; Alcon Laboratories Ireland, Ltd., Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland; Alcon Research, LLC, 6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA; PT CIBA VISION Batam, JL Beringin Lot #204, Batamindo Industrial Park, Muka Kuning, 29433 Batam Island, Indonesia
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935088
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
161200
Файлы
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935088
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
161200
Файлы
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935088
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2024
Период действия
с 24.01.2024 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2023
Период действия
с 30.11.2023 по 24.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2021
Период действия
с 20.09.2021 по 06.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
-
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2020
Период действия
с 23.12.2020 по 20.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2020
Период действия
с 09.07.2020 по 23.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.12.2019
Период действия
с 03.12.2019 по 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2019
Период действия
с 12.04.2019 по 03.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2017
Период действия
с 27.12.2017 по 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2016
Период действия
с 12.02.2016 по 27.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2013
Период действия
с 17.04.2013 по 12.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.01.2011 по 17.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи
Файлы