ФСЗ 2011/08988
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2019 по 03.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08988
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели: - SN6AD1 AcrySof Restor IQ. - SN6AT3 AcrySof Toric IQ. - SN6AT4 AcrySof Toric IQ. - SN6AT5 AcrySof Toric IQ. - SN60AT AcrySof Natural. - SN60WF AcrySof IQ. - SA60AT AcrySof. - SA60WF AcrySof IQ. 2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели: - MA60MA AcrySof. - MA60AC AcrySof. - MN60MA AcrySof. - MN60AC AcrySof.
1. Линзы интраокулярные AcrySof моноблочные модели: - SN6AD1 AcrySof Restor IQ. - SN6AT3 AcrySof Toric IQ. - SN6AT4 AcrySof Toric IQ. - SN6AT5 AcrySof Toric IQ. - SN60AT AcrySof Natural. - SN60WF AcrySof IQ. - SA60AT AcrySof. - SA60WF AcrySof IQ. 2. Линзы интраокулярные AcrySof многокомпонентные модели: - MA60MA AcrySof. - MA60AC AcrySof. - MN60MA AcrySof. - MN60AC AcrySof.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
326130
Адрес
1. Alcon Research Ltd., 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702, USA.
2. Alcon Laboratories Ireland Ltd., Model Farm Road, Cork Business and Technology Park, Cork, Ireland.
3. ООО «НанОптика», Россия, 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-д 4801, д. 7, стр. 7.
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935088
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
161200
Файлы
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935088
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
161200
Файлы
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935088
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2024
Период действия
с 24.01.2024 по 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.199
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2023
Период действия
с 30.11.2023 по 24.01.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2023
Период действия
с 06.02.2023 по 30.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2021
Период действия
с 20.09.2021 по 06.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
-
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2020
Период действия
с 23.12.2020 по 20.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2020
Период действия
с 09.07.2020 по 23.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.12.2019
Период действия
с 03.12.2019 по 09.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2017
Период действия
с 27.12.2017 по 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2016
Период действия
с 12.02.2016 по 27.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.04.2013
Период действия
с 17.04.2013 по 12.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Наименование
Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08988
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.01.2011 по 17.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи
Файлы