ФСЗ 2011/08985
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08985
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.01.2011 по 09.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08985
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кассеты со скобами к аппарату эндоскопическому сшивающему ECHELON ENDOPATH (см. Приложение на 1 листе)
I. Кассеты со скобами к аппарату эндоскопическому сшивающему ECHELON ENDOPATH, варианты исполнения: 1. ECHELON 45 ENDOPATH. 2. ECHELON 60 ENDOPATH. II. Организации-изготовители: - Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA; - Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico; - Ethicon Endo-Surgery, Inc.", 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.
I. Кассеты со скобами к аппарату эндоскопическому сшивающему ECHELON ENDOPATH, варианты исполнения: 1. ECHELON 45 ENDOPATH. 2. ECHELON 60 ENDOPATH. II. Организации-изготовители: - Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA; - Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico; - Ethicon Endo-Surgery, Inc.", 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, PR 00969, USA (см. Приложение на 1 листе)
ОКП
943110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
1. Ethicon Endo-Surgery, Inc., 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242 USA;
2. Ethicon Endo-Surgery S. A. de C. V. Planta II Calle Durango No. 2751 Colonia Lote Bravo Ciudad Juarez, Chihuahua, 32575, Mexico;
3. Ethicon Endo-Surgery, Inc.", 3801 University Blvd., S E Albuquerque, New Mexico 87106 USA.
Документы
Наименование
Кассеты сменные со скобами к аппаратам сшивающе-режущим
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08985
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922405
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
Наименование
Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-режущим
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08985
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922405
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2019
Период действия
с 23.12.2019 по 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182180
Наименование
Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-режущим
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08985
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 23.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182180
Наименование
Кассеты со скобами к аппаратам эндоскопическим сшивающим ECHELON
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/883
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.06.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.06.2006 по 27.01.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы