Г004-00110-00/02924570 | ФСЗ 2011/08935
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924570 | ФСЗ 2011/08935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08935
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924570
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера
1. Буры. 2. Лезвия. 3. Сверла. 4. Спицы. 5. Фрезы.
1. Буры. 2. Лезвия. 3. Сверла. 4. Спицы. 5. Фрезы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation (Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделия предназначены для выполнения хирургических
операций, требующих сверления, расширения отверстий (рассверливания), проведения (установки) проволоки и спиц, а также для перепиливания кости и плотных тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185680
245840
292780
Адрес
Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation (Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн), 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA; Stryker Instruments, а Division of Stryker Corporation (Страйкер Инструментс, подразделение компании Страйкер Корпорейшн), 1941 Stryker Way, Portage MI 49002, USA; Precision Micro Ltd, 11 Vantage Way Erdington Birmingham B24 9GZ, United Kingdom; Stryker Ireland Ltd. (Страйкер Айлэнд Лтд.), Instruments Division, Carrigtwohill Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co Cork, Ireland; Stryker Leibinger GmbH & Co. K (Страйкер Лейбингер ГмбХ унд Ко КГ), Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany
Документы
Наименование
Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08935
Дата регистрации МИ
11.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924570
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.13.190
Вид
185680; 245840; 292780
Наименование
Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08935
Дата регистрации МИ
11.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.02.2011 по 27.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
185680; 246410; 256830; 331950; 282080
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы