ФСЗ 2011/08935
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08935
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2011 по 27.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08935
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера (см. Приложение на 1 листе)
I. Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера: 1. Буры. 2. Лезвия. 3. Сверла. 4. Спицы. 5. Фрезы. II. Организации-изготовители: - Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA. - Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland.
I. Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера: 1. Буры. 2. Лезвия. 3. Сверла. 4. Спицы. 5. Фрезы. II. Организации-изготовители: - Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA. - Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страйкер Инструментс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA
ОКП
943370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185680
246410
256830
331950
282080
Адрес
- Stryker Instruments, 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001-6797, USA.
- Stryker Ireland Ltd., IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland.
Документы
Наименование
Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08935
Дата регистрации МИ
11.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924570
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
185680; 245840; 292780
Файлы
Наименование
Инструменты для электрохирургической дрели-пилы, шейвера и микродрайвера
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08935
Дата регистрации МИ
11.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924570
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2021
Период действия
с 27.05.2021 по 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943370/32.50.13.190
Вид
185680; 245840; 292780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы