Г004-00110-00/02923615 | ФСЗ 2011/08927
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923615 | ФСЗ 2011/08927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08927
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923615
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.01.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Топограф корнеальный ТМS-5, с принадлежностями
1. Эталонный конус. 2. Кабель USB. 3. Кабель питания. 4. Предохранитель. 5. Салфетка для подбородника. 6. Прижим для салфеток для подбородника. 7. Чехол. 8. Программное обеспечение. 9. Модель глаза. 10. Колпачок. 11. Набор для тестовых мишеней (25 и 31 кольцо). 12. Заслонка. 13. Компьютер. 14. Изоляционный трансформатор. 15. Электроподъемный стол. 16. Монитор. 17. Кронштейн для монитора. 18. Рабочая станция.
1. Эталонный конус. 2. Кабель USB. 3. Кабель питания. 4. Предохранитель. 5. Салфетка для подбородника. 6. Прижим для салфеток для подбородника. 7. Чехол. 8. Программное обеспечение. 9. Модель глаза. 10. Колпачок. 11. Набор для тестовых мишеней (25 и 31 кольцо). 12. Заслонка. 13. Компьютер. 14. Изоляционный трансформатор. 15. Электроподъемный стол. 16. Монитор. 17. Кронштейн для монитора. 18. Рабочая станция.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИнтелМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Томэй ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Tomey GmbH, Wiesbadener Shtrasse 21, 90427 Nurenberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Wiesbadener Shtrasse 21, 90427 Nurenberg, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150760
Адрес
Tomey Corporation, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan
Наименование
Топограф корнеальный ТМS-5, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08927
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2011 по 22.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
150760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы