ФСЗ 2011/08927
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08927
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.01.2011 по 22.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08927
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Топограф корнеальный ТМS-5, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Эталонный конус. 2. Кабель USB. 3. Кабель питания. 4. Предохранитель. 5. Салфетка для подбородника. 6. Прижим для салфеток для подбородника. 7. Чехол. 8. Программное обеспечение. 9. Модель глаза. 10. Колпачок. 11. Набор для тестовых мишеней (25 и 31 кольцо). 12. Заслонка. 13. Компьютер. 14. Изоляционный трансформатор. 15. Электроподъемный стол. 16. Монитор. 17. Кронштейн для монитора. 18. Рабочая станция. Организация-производитель: MICROTOMOGRAPHY CORPORATION, 1-7-43,Kita-kunomoto, Tendo-shi, Yamagata, 994-0011 Japan.
Принадлежности: 1. Эталонный конус. 2. Кабель USB. 3. Кабель питания. 4. Предохранитель. 5. Салфетка для подбородника. 6. Прижим для салфеток для подбородника. 7. Чехол. 8. Программное обеспечение. 9. Модель глаза. 10. Колпачок. 11. Набор для тестовых мишеней (25 и 31 кольцо). 12. Заслонка. 13. Компьютер. 14. Изоляционный трансформатор. 15. Электроподъемный стол. 16. Монитор. 17. Кронштейн для монитора. 18. Рабочая станция. Организация-производитель: MICROTOMOGRAPHY CORPORATION, 1-7-43,Kita-kunomoto, Tendo-shi, Yamagata, 994-0011 Japan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Томэй Гмбх", Германия, Tomey GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Am Weichselgarten 19a, 91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150760
Адрес
Tomey Corporation, 2-11-33 Noritakeshmmachi, Nishiku, Nagoya 451-0051 Japan.
Наименование
Топограф корнеальный ТМS-5, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08927
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923615
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2021
Период действия
с 22.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
150760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы