Г004-00110-00/02918614 | ФСЗ 2011/08924
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918614 | ФСЗ 2011/08924
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08924
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918614
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А, Соmpaсt Touch В, Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Кейс. 3. Блок питания. 4. Датчик биометрии. 5. Датчик ProBeam. 6. Держатель датчика. 7. Датчик B1. 8. Педаль. 9. Мышь. 10. Рукоятка для датчика биометрии. 11. Датчик пахиметрии. 12. Клавиатура. 13. USB Устройство для хранения данных. 14. Тест объект. 15. Адаптер EMR. 16. Датчик В. 17. Гель для ультразвуковой диагностики. 18. Датчик биометрии с лазерным прицельным лучом. 19. Датчик В-10. 20. Наборы склеральная раковина для режима В. 21. Наборы склеральная раковина для биометрии. 22. Раковина Prager детская для биометрии. 23. Раковина Prager взрослая для биометрии. 24. USB разветвитель. 25. Принтер. 26. Плата питания. 27. Передняя панель. 28. Плата конвертера контрольной лампочки. 29. Ручка управления. 30. Плата CPU. 31. Жесткий диск. 32. Рукоятка. 33. Сенсорный экран.
Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Кейс. 3. Блок питания. 4. Датчик биометрии. 5. Датчик ProBeam. 6. Держатель датчика. 7. Датчик B1. 8. Педаль. 9. Мышь. 10. Рукоятка для датчика биометрии. 11. Датчик пахиметрии. 12. Клавиатура. 13. USB Устройство для хранения данных. 14. Тест объект. 15. Адаптер EMR. 16. Датчик В. 17. Гель для ультразвуковой диагностики. 18. Датчик биометрии с лазерным прицельным лучом. 19. Датчик В-10. 20. Наборы склеральная раковина для режима В. 21. Наборы склеральная раковина для биометрии. 22. Раковина Prager детская для биометрии. 23. Раковина Prager взрослая для биометрии. 24. USB разветвитель. 25. Принтер. 26. Плата питания. 27. Передняя панель. 28. Плата конвертера контрольной лампочки. 29. Ручка управления. 30. Плата CPU. 31. Жесткий диск. 32. Рукоятка. 33. Сенсорный экран.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Квантел Медикал"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172470
Адрес
Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А, Соmpaсt Touch В, Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08924
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2011 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
172470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы