ФСЗ 2011/08924
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08924
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.01.2011 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08924
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А, Соmpaсt Touch В, Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Кейс. 3. Блок питания. 4. Датчик биометрии. 5. Датчик ProBeam. 6. Держатель датчика. 7. Датчик B1. 8. Педаль. 9. Мышь. 10. Рукоятка для датчика биометрии. 11. Датчик пахиметрии. 12. Клавиатура. 13. USB Устройство для хранения данных. 14. Тест объект. 15. Адаптер EMR. 16. Датчик В. 17. Гель для ультразвуковой диагностики. 18. Датчик биометрии с лазерным прицельным лучом. 19. Датчик В-10. 20. Наборы склеральная раковина для режима В. 21. Наборы склеральная раковина для биометрии. 22. Раковина Prager детская для биометрии. 23. Раковина Prager взрослая для биометрии. 24. USB разветвитель. 25. Принтер. 26. Плата питания. 27. Передняя панель. 28. Плата конвертера контрольной лампочки. 29. Ручка управления. 30. Плата CPU. 31. Жесткий диск. 32. Рукоятка. 33. Сенсорный экран.
Принадлежности: 1. Кабель питания. 2. Кейс. 3. Блок питания. 4. Датчик биометрии. 5. Датчик ProBeam. 6. Держатель датчика. 7. Датчик B1. 8. Педаль. 9. Мышь. 10. Рукоятка для датчика биометрии. 11. Датчик пахиметрии. 12. Клавиатура. 13. USB Устройство для хранения данных. 14. Тест объект. 15. Адаптер EMR. 16. Датчик В. 17. Гель для ультразвуковой диагностики. 18. Датчик биометрии с лазерным прицельным лучом. 19. Датчик В-10. 20. Наборы склеральная раковина для режима В. 21. Наборы склеральная раковина для биометрии. 22. Раковина Prager детская для биометрии. 23. Раковина Prager взрослая для биометрии. 24. USB разветвитель. 25. Принтер. 26. Плата питания. 27. Передняя панель. 28. Плата конвертера контрольной лампочки. 29. Ручка управления. 30. Плата CPU. 31. Жесткий диск. 32. Рукоятка. 33. Сенсорный экран.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС инструмент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
390010, Россия, Рязанская область, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
390010, Россия, г. Рязань, ул. Октябрьская, д. 61
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Квантель Медикал С.А.", Франция, Quantel Medial s.a. S.A.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , 21, rue Newton, ZI du Brezet, 63039 Clermont Ferrand, Cedex 2, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, 21, rue Newton, ZI du Brezet, 63039 Clermont Ferrand, Cedex 2, France
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172470
Адрес
-
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования в офтальмологии Соmpaсt Touch в вариантах исполнения Соmpaсt Touch А, Соmpaсt Touch В, Соmpaсt Touch АВ, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08924
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918614
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
172470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы