Г004-00110-00/02910362 | ФСЗ 2011/08888

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910362 | ФСЗ 2011/08888
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08888
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910362
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 с принадлежностями
I. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 в следующих вариантах исполнения: 1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/1 однодверная с откидывающейся дверью. 2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /1 D однодверная с откидывающейся дверью. 3. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /2 проходная (двухдверная) с откидывающимися дверями. 4. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /2 D проходная (двухдверная) с откидывающимися дверями. 5. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /1 SL однодверная с вертикально-скользящей автоматической дверью. 6. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/1 SLD однодверная с вертикально-скользящей автоматической дверью. 7. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/2 SL проходная (двухдверная) с вертикально-скользящими автоматическими дверями. 8. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/2 SLD проходная (двухдверная) с вертикально-скользящими автоматическими дверями. II. Принадлежности: 1. Тележка ручная транспортная (не более 2 шт.). 2. Конвейер загрузочный/разгрузочный автоматический (не более 2 шт.). 3. Вставка моечная 1-но уровневая общего назначения (не более 2 шт.). 4. Вставка моечная 2-х уровневая общего назначения. 5. Вставка моечная 3-х уровневая общего назначения. 6. Вставка моечная 4-х уровневая общего назначения. 7. Вставка моечная 5-ти уровневая общего назначения. 8. Вставка моечная для наркозно-дыхательной аппаратуры. 9. Вставка моечная для обработки жестких эндоскопов. 10. Вставка моечная для обработки операционной обуви. 11. Вставка моечная для обработки контейнеров. 12. Вставка моечная для обработки детских бутылочек и сосок. 13. Вставка моечная для обработки лабораторного стекла. 14. Вставка моечная для обработки лабораторных пипеток. 15. Вставка моечная для обработки инструментов эндохирургии. 16. Вставка моечная для обработки стоматологических инструментов. 17. Вставка моечная для обработки офтальмологических инструментов. 18. Корзина сетчатая для мойки инструментов (не более 20 шт.). 19. Крышка корзины для мойки инструментов (не более 20 шт). 20. Корзина для детских бутылочек (не более 4 шт.). 21. Корзина для детских сосок (не более 4 шт.). 22. Корзина для эндоскопов (не более 4 шт.). 23. Держатель для лабораторного стекла (не более 10 шт.). 24. Держатель для чашек Петри (не более 10 шт.). 25. Держатель для почкообразных лотков (не более 10 шт.). 26. Держатель для полых труб и световодов (не более 5 шт.). 27. Держатель для инструментов вертикальный (не более 10 шт.). 28. Бойлер для деминерализованной воды. 29. Помпа для деминерализованной воды. 30. Принтер. 31. Помпа для детергентов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
STEELCO S.P.A. (Стилко С.П. А.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для мойки емкостей и почкообразных лотков, дезинфицирования бутылочек для сбора дренажа, а также других емкостей, используемых в больничных палатах, частных санаториях, домах престарелых и стоматологических кабинетах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
335160
Адрес
STEELCO S.P.A. (Стилко С.П. А.), Via Balegante 27, Via del Lavoro, 12-31039 RIESE PIO X (TV), Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08888
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910362
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2011 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
335160
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы