Г004-00110-00/02910362 | ФСЗ 2011/08888
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910362 | ФСЗ 2011/08888
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2011 по 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08888
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910362
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 в следующих вариантах исполнения: 1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/1 однодверная с откидывающейся дверью. 2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /1 D однодверная с откидывающейся дверью. 3. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /2 проходная (двухдверная) с откидывающимися дверями. 4. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /2 D проходная (двухдверная) с откидывающимися дверями. 5. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /1 SL однодверная с вертикально-скользящей автоматической дверью. 6. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/1 SLD однодверная с вертикально-скользящей автоматической дверью. 7. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/2 SL проходная (двухдверная) с вертикально-скользящими автоматическими дверями. 8. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/2 SLD проходная (двухдверная) с вертикально-скользящими автоматическими дверями. II. Принадлежности: 1. Тележка ручная транспортная (не более 2 шт.). 2. Конвейер загрузочный/разгрузочный автоматический (не более 2 шт.). 3. Вставка моечная 1-но уровневая общего назначения (не более 2 шт.). 4. Вставка моечная 2-х уровневая общего назначения. 5. Вставка моечная 3-х уровневая общего назначения. 6. Вставка моечная 4-х уровневая общего назначения. 7. Вставка моечная 5-ти уровневая общего назначения. 8. Вставка моечная для наркозно-дыхательной аппаратуры. 9. Вставка моечная для обработки жестких эндоскопов. 10. Вставка моечная для обработки операционной обуви. 11. Вставка моечная для обработки контейнеров. 12. Вставка моечная для обработки детских бутылочек и сосок. 13. Вставка моечная для обработки лабораторного стекла. 14. Вставка моечная для обработки лабораторных пипеток. 15. Вставка моечная для обработки инструментов эндохирургии. 16. Вставка моечная для обработки стоматологических инструментов. 17. Вставка моечная для обработки офтальмологических инструментов. 18. Корзина сетчатая для мойки инструментов (не более 20 шт.). 19. Крышка корзины для мойки инструментов (не более 20 шт). 20. Корзина для детских бутылочек (не более 4 шт.). 21. Корзина для детских сосок (не более 4 шт.). 22. Корзина для эндоскопов (не более 4 шт.). 23. Держатель для лабораторного стекла (не более 10 шт.). 24. Держатель для чашек Петри (не более 10 шт.). 25. Держатель для почкообразных лотков (не более 10 шт.). 26. Держатель для полых труб и световодов (не более 5 шт.). 27. Держатель для инструментов вертикальный (не более 10 шт.). 28. Бойлер для деминерализованной воды. 29. Помпа для деминерализованной воды. 30. Принтер. 31. Помпа для детергентов.
I. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 в следующих вариантах исполнения: 1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/1 однодверная с откидывающейся дверью. 2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /1 D однодверная с откидывающейся дверью. 3. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /2 проходная (двухдверная) с откидывающимися дверями. 4. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /2 D проходная (двухдверная) с откидывающимися дверями. 5. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 /1 SL однодверная с вертикально-скользящей автоматической дверью. 6. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/1 SLD однодверная с вертикально-скользящей автоматической дверью. 7. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/2 SL проходная (двухдверная) с вертикально-скользящими автоматическими дверями. 8. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610/2 SLD проходная (двухдверная) с вертикально-скользящими автоматическими дверями. II. Принадлежности: 1. Тележка ручная транспортная (не более 2 шт.). 2. Конвейер загрузочный/разгрузочный автоматический (не более 2 шт.). 3. Вставка моечная 1-но уровневая общего назначения (не более 2 шт.). 4. Вставка моечная 2-х уровневая общего назначения. 5. Вставка моечная 3-х уровневая общего назначения. 6. Вставка моечная 4-х уровневая общего назначения. 7. Вставка моечная 5-ти уровневая общего назначения. 8. Вставка моечная для наркозно-дыхательной аппаратуры. 9. Вставка моечная для обработки жестких эндоскопов. 10. Вставка моечная для обработки операционной обуви. 11. Вставка моечная для обработки контейнеров. 12. Вставка моечная для обработки детских бутылочек и сосок. 13. Вставка моечная для обработки лабораторного стекла. 14. Вставка моечная для обработки лабораторных пипеток. 15. Вставка моечная для обработки инструментов эндохирургии. 16. Вставка моечная для обработки стоматологических инструментов. 17. Вставка моечная для обработки офтальмологических инструментов. 18. Корзина сетчатая для мойки инструментов (не более 20 шт.). 19. Крышка корзины для мойки инструментов (не более 20 шт). 20. Корзина для детских бутылочек (не более 4 шт.). 21. Корзина для детских сосок (не более 4 шт.). 22. Корзина для эндоскопов (не более 4 шт.). 23. Держатель для лабораторного стекла (не более 10 шт.). 24. Держатель для чашек Петри (не более 10 шт.). 25. Держатель для почкообразных лотков (не более 10 шт.). 26. Держатель для полых труб и световодов (не более 5 шт.). 27. Держатель для инструментов вертикальный (не более 10 шт.). 28. Бойлер для деминерализованной воды. 29. Помпа для деминерализованной воды. 30. Принтер. 31. Помпа для детергентов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СТИЛКО С.п.а.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335160
Адрес
STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, Via del Lavoro, 12-31039 RIESE PIO X (TV), Italy
Документы
Наименование
Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель DS 610 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08888
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910362
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
335160
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы