Г004-00110-00/02910379 | ФСЗ 2011/08887
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910379 | ФСЗ 2011/08887
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08887
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910379
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 с принадлежностями
I. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 в следующих вариантах исполнения: 1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80/2. 2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80/3. II. Принадлежности: 1. Электрический бойлер 111 кВт. 2. Электрический бойлер 201 кВт. 3. Турбинная сушка. 4. Устройство автоматической загрузки/выгрузки моечной камеры. 5. Рециркуляционный бак для воды. 6. Автоматический загрузочный/разгрузочный конвейер 1500мм. 7. Автоматический загрузочный/разгрузочный конвейер 3000мм. 8. Загрузочная /разгрузочная рампа 2000мм. 9. Загрузочная /разгрузочная рампа 4000мм. 10. Тележка моечная для обработки контейнеров (не более 4х шт.). 11. Тележка моечная для обработки мисок и тазов (не более 2х шт.). 12. Тележка моечная для обработки операционной обуви (не более 2х шт.). 13. Тележка моечная для обработки инструментов 4х уровневая (не более 2х шт.).
I. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 в следующих вариантах исполнения: 1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80/2. 2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80/3. II. Принадлежности: 1. Электрический бойлер 111 кВт. 2. Электрический бойлер 201 кВт. 3. Турбинная сушка. 4. Устройство автоматической загрузки/выгрузки моечной камеры. 5. Рециркуляционный бак для воды. 6. Автоматический загрузочный/разгрузочный конвейер 1500мм. 7. Автоматический загрузочный/разгрузочный конвейер 3000мм. 8. Загрузочная /разгрузочная рампа 2000мм. 9. Загрузочная /разгрузочная рампа 4000мм. 10. Тележка моечная для обработки контейнеров (не более 4х шт.). 11. Тележка моечная для обработки мисок и тазов (не более 2х шт.). 12. Тележка моечная для обработки операционной обуви (не более 2х шт.). 13. Тележка моечная для обработки инструментов 4х уровневая (не более 2х шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy (РИЕЗЕПИО-X (Тревизо), ВИА БАЛЕГАНТЕ, 27, индекс 31039, Италия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy (РИЕЗЕПИО-X (Тревизо), ВИА БАЛЕГАНТЕ, 27, индекс 31039, Италия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для мойки и стерилизации инструментов и емкостей, почкообразных лотков, контейнеров для сбора и других емкостей, используемых в больничных палатах.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335160
Адрес
STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.), Via Balegante 27, Via del Lavoro, 12 - 31039 RIESE PIO X (TV), Italy
Документы
-
Наименование
Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08887
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910379
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2011 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
335160
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы