Г004-00110-00/02910379 | ФСЗ 2011/08887
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910379 | ФСЗ 2011/08887
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2011 по 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08887
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910379
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 в следующих вариантах исполнения: 1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80/2. 2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80/3. II. Принадлежности: 1. Электрический бойлер 111 кВт. 2. Электрический бойлер 201 кВт. 3. Турбинная сушка. 4. Устройство автоматической загрузки/выгрузки моечной камеры. 5. Рециркуляционный бак для воды. 6. Автоматический загрузочный/разгрузочный конвейер 1500мм. 7. Автоматический загрузочный/разгрузочный конвейер 3000мм. 8. Загрузочная /разгрузочная рампа 2000мм. 9. Загрузочная /разгрузочная рампа 4000мм. 10. Тележка моечная для обработки контейнеров (не более 4х шт.). 11. Тележка моечная для обработки мисок и тазов (не более 2х шт.). 12. Тележка моечная для обработки операционной обуви (не более 2х шт.). 13. Тележка моечная для обработки инструментов 4х уровневая (не более 2х шт.).
I. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 в следующих вариантах исполнения: 1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80/2. 2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80/3. II. Принадлежности: 1. Электрический бойлер 111 кВт. 2. Электрический бойлер 201 кВт. 3. Турбинная сушка. 4. Устройство автоматической загрузки/выгрузки моечной камеры. 5. Рециркуляционный бак для воды. 6. Автоматический загрузочный/разгрузочный конвейер 1500мм. 7. Автоматический загрузочный/разгрузочный конвейер 3000мм. 8. Загрузочная /разгрузочная рампа 2000мм. 9. Загрузочная /разгрузочная рампа 4000мм. 10. Тележка моечная для обработки контейнеров (не более 4х шт.). 11. Тележка моечная для обработки мисок и тазов (не более 2х шт.). 12. Тележка моечная для обработки операционной обуви (не более 2х шт.). 13. Тележка моечная для обработки инструментов 4х уровневая (не более 2х шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СТИЛКО С.п.а.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335160
Адрес
STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, Via del Lavoro, 12 - 31039 RIESE PIO X (TV), Italy
Документы
Наименование
Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки серии «Steelco», модель LC 80 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08887
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910379
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
335160
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы