Г004-00110-00/02910360 | ФСЗ 2011/08886
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910360 | ФСЗ 2011/08886
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.01.2011 по 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08886
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910360
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии "Steelco", модели EW 2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2 в следующих вариантах исполнения: 1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2/1 с одной дверью. 2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2/2 с двумя дверями (проходная). II. Принадлежности: 1. Тележка ручная транспортная. 2. Принтер. 3. Система дистанционного управления. 4. Компрессор безмасляный. 5. Набор коннекторов для эндоскопов (не более 2х шт.). 6. Моечная вставка (не более 4х шт.). 7. Корзина для инструментов (не более 10 шт.). 8. Фильтр для компрессора. 9. Помпа для детергентов (не более 2х шт.).
I. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2 в следующих вариантах исполнения: 1. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2/1 с одной дверью. 2. Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии «Steelco», модель EW-2/2 с двумя дверями (проходная). II. Принадлежности: 1. Тележка ручная транспортная. 2. Принтер. 3. Система дистанционного управления. 4. Компрессор безмасляный. 5. Набор коннекторов для эндоскопов (не более 2х шт.). 6. Моечная вставка (не более 4х шт.). 7. Корзина для инструментов (не более 10 шт.). 8. Фильтр для компрессора. 9. Помпа для детергентов (не более 2х шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
СТИЛКО С.п.а.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271600
Адрес
STEELCO S.P.A., Via Balegante 27, Via del Lavoro, 12 - 31039 RIESE PIO X (TV), Italy
Наименование
Машина для предстерилизационной обработки, мойки, дезинфекции и сушки гибких эндоскопов серии "Steelco", модели EW 2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08886
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910360
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
271600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы