Г004-00110-00/04137059 | ФСЗ 2011/08877

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137059 | ФСЗ 2011/08877
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08877
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137059
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор биорезонансный физиотерапевтический BICOM OPTIMA с принадлежностями (см. приложение на 4 листах)
I. Прибор биорезонансный физиотерапевтический BICOM OPTIMA 1. Основной блок. 2. Трансформаторный блок питания. 3. Аккумулятор. 4. Инструкция к прибору BICOM OPTIMA. 5. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Блок электро-акупунктурного тестирования. 2. Блок «Инфракрасный порт». 3. Блок «Принтер». 4. Трансформаторный блок питания. 5. Аккумулятор. 6. Педаль для регистрации изменений. 7. Красящая лента для матричных принтеров. 8. Бумага в рулонах для термопринтера. 9. Образец прополиса. 10. ИК-сканер. 11. Чемодан для аксессуаров. 12. Тележка. 13. Дорожная укладка. 14. BICOM OPTIMA модуляционный мат большой 64х20 см. 15. BICOM OPTIMA модуляционный мат малый 40х20 см. 16. Базовый тестовый набор «Аллергены» (90 шт. ампул). 17. Набор тестовый «Пищевые аллергены» (90 шт. ампул). 18. Набор тестовый «Пищевые добавки» (90 шт. ампул). 19. Набор тестовый «Пыльца растений» (90 шт. ампул). 20. Набор тестовый «Эпидермальные аллергены»( 90 шт. ампул). 21. Набор тестовый «Бытовые токсины» (90 шт. ампул). 22. Пробирки для создания индивидуальных аллергенов (90 шт.). 23. Набор тестовый «Ортопедический» (60 шт. ампул). 24. Набор тестовый «Паразиты» (58 шт. ампул). 25. Набор тестовый «Вирусы» (60 шт. ампул). 26. Набор тестовый «Бактерии» (54 шт. ампул). 27. Набор тестовый «Патологически измененные ткани» (55 штук ампул). 28. Набор тестовый «Вакцины, металлы, разное» (60 шт. ампул). 29. Набор тестовый «Стоматологический» (60 шт. ампул). 30. Магнитный суставной электрод. 31. Глубокий магнитный электрод. 32. Гибкий магнитный электрод «короткий». 33. Гибкий магнитный электрод «длинный». 34. Гибкий магнитный электрод «квадратный». 35. Гибкий магнитный электрод «средний». 36. Гибкий магнитный электрод «большой». 37. Гибкий магнитный глазной электрод. 38. Многослойные пластинчатые ручные электроды (2 шт. в комплекте). 39. Многослойные пластинчатые ножные электроды (2 шт. в комплекте). 40. Кнопочный электрод (32 мм, 20 мм). 41. Ручка для электродов (красная, белая,черная). 42. Роликовый электрод с тефлоновой ручкой. 43. Двойной роликовый электрод. 44. Шаровые электроды малые (1 пара, 40 мм). 45. Шаровые электроды большие (1 пара, 60 мм). 46. Электрод «Золотой палец» с тефлоновой рукояткой. 47. Чашечный электрод с крышкой. 48. Сменная крышка для чашечного электрода. 49. Оболочка из оргстекла на чашечный электрод (с красной полосой, с черной полосой). 50. Пинсер-электрод. 51. Электрод-гребень. 52. Баночный электрод. 53. Точечный электрод. 54. Ушной электрод. 55. Электрод для тестирования индивидуальных ампул. 56. Сканирующий электрод. 57. Сотовый электрод. 58. Акупунктурный электрод. 59. Стандартные цилиндрические ручные электроды (2 шт. в комплекте). 60. Семиполюсный тестирующий электрод с возможностью лечения. 61. Тензор Birek позолоченный большой. 62. Тензор Birek позолоченный малый. 63. Дорожный тензор. 64. Дорожный тензор малый. 65. Сменная проволока для тензора Birek (1,2 мм, 1,3 мм). 66. Электрод низкого давления Крамера. 67. Зубной тестирующий электрод. 68. Зубной тестирующий электрод с удлиненной ручкой. 69. Зубной плоский электрод. 70. Гам-электрод. 71. Биосейф. 72. Внутренний стеклянный стакан для чашечного электрода. 73. Стеклянная вставка в сотовый электрод. 74. 200 пробирок с пробкой. 75. BICOM-минерал. 76. BICOM-масло. 77. Лоток для хранения тестовых ампул. 78. Деревянная подставка для электродов. 79. Защитный чехол. 80. Подставка для кабелей. 81. Мульти-разъем. 82. Кабель красный 0,5м. 83. Кабель черный 0,5м. 84. Кабель красный 2м. 85. Кабель черный 2м. 86. Кабель красный 5м. 87. Кабель черный 5м. 88. Желтый кабель 0,75м. 89. Набор кабелей для иглоакупунктуры (2 м - 6шт., 0,5 м - 4 шт.). 90. Набор кабелей для подключения электродов (2 м-6 шт., 0,5 м - 4 шт.). 91. Чипы 100 шт. 92. Зарядное устройство для чипа хромированное. 93. Зарядное устройство для чипа позолоченное. 94. Лоток для хранения оборудования.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕГУМЕД Регулатив Медицинтехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius -Str. 4 D-82166, Grafelfing, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius -Str. 4 D-82166, Grafelfing, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156630
Адрес
REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius -Str. 4 D-82166, Grafelfing, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Прибор биорезонансный физиотерапевтический BICOM OPTIMA с принадлежностями (см.
Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08877
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2011 по 25.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
156630
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2011
Описание
-
Файлы