ФСЗ 2011/08877

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08877
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2011 по 25.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08877
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор биорезонансный физиотерапевтический BICOM OPTIMA с принадлежностями (см.
Приложение на 2 листах)
I. Прибор биорезонансной терапии BICOM OPTIMA: 1. Датчик направления магнитного поля. 2. Датчик глубины магнитного поля. 3. Набор из 5 гибких электродов: - короткий гибкий электрод; - длинный гибкий электрод; - средний гибкий электрод; - квадратный гибкий электрод; - большой гибкий электрод. 4. Пластинчатые ручные электроды (2 шт. в комплекте). 5. Пластинчатые ножные электроды (2 шт. в комплекте). 6. Шаровой электрод. 7. Глазной гибкий электрод. 8. Модуляционный мат большой. 9. Модуляционный мат маленький. 10. Терапевтическое перо без электрода. 11. Роликовый электрод с тефлоновой ручкой. 12. Зубной электрод. 13. Парные шаровые латунные электроды, 40 мм. 14. Парные шаровые латунные электроды, 60 мм. 15. Электрод золотой палец. 16. Электрод чаша с крышкой. 17. Ячеистый электрод без пера. 18. Крышка для ячеистой чаши. 19. Ячеистая чаша. 20. Короткий тефлоновый зубной электрод. 21. Длинный тефлоновый зубной электрод. 22. Сканирующий электрод. 23. Аккупунктурный электрод. 24. Электрод низкого давления. 25. Устройство чипа памяти хромированное. 26. Устройство чипа памяти с золотым напылением. 27. Биосейф. 28. Деревянная доска для электродов. 29. Стеклянные вставки для чашевых электродов. 30. Коробка для электродов. 31. Набор кабелей для подключения электродов (2 м - 6 шт. 0,5 м - 4 шт.) 32. Чипы- 100 шт. 33. Зарядное устройство для чипов. 34. Подставка для кабелей. 35. Набор кабелей для иглоакупунктуры (2 м - 6 шт. 0,5 м - 4 шт.). II. Принадлежности: 1. Базовый набор для тестирования аллергенов - набор пробирок для тестирования (90 шт. пробирок). - набор пищевых добавок для тестирования (87 шт. ампул). - набор пищи для тестирования (90 шт. ампул). - набор пыльцы для тестирования (86 шт. ампул). - набор вдыхаемых аллергенов для тестирования (82 шт. ампул). - базовый тестовый ветеринарный набор (90 шт. ампул). 2. Тензор BiRek, золотой большой. 3. Тензор BiRek, золотой маленький. 4. Перемещающийся тензор большой. 5. Перемещающийся тензор маленький. 6. Двойной роликовый электрод. 7. Электрод щипцы. 8. Ушной электрод. 9. Точечный электрод. 10. Цветная полоска для матричного принтера. 11. Удлинитель на 9 входов. 12. Защитное устройство от излучения мобильных телефонов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инфо-Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127287, Россия, г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЕГУМЕД Регулатив Медицинтехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius -Str. 4 D-82166, Grafelfing, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius -Str. 4 D-82166, Grafelfing, Germany
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
156630
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Прибор биорезонансный физиотерапевтический BICOM OPTIMA с принадлежностями (см. приложение на 4 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08877
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137059
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2011
Период действия
с 25.05.2011
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
156630
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2011
Описание
-
Файлы