Г004-00110-00/02913735 | ФСЗ 2011/08873
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913735 | ФСЗ 2011/08873
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913735
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для in vitro диагностики вирусного гепатита С на анализаторах серии ACCESS
1. Access ВГС Ат ПЛЮС (Access HCV Ab PLUS) (вид 286670); 2. Access ВГС Ат ПЛЮС Контроль Качества (Access HCV Ab PLUS QC) (вид 285970); 3. Access ВГС Ат ПЛЮС КАЛИБРАТОРЫ (Access HCV Ab PLUS CALIBRATORS) (вид 285740).
1. Access ВГС Ат ПЛЮС (Access HCV Ab PLUS) (вид 286670); 2. Access ВГС Ат ПЛЮС Контроль Качества (Access HCV Ab PLUS QC) (вид 285970); 3. Access ВГС Ат ПЛЮС КАЛИБРАТОРЫ (Access HCV Ab PLUS CALIBRATORS) (вид 285740).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИО-РАД"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285740
285970
286670
Адрес
BIO-RAD, Route de Cassel, 59114, Steenvoorde, France
Наименование
Реагенты для in vitro диагностики вирусного гепатита С на анализаторах серии ACCESS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08873
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 28.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Наименование
Реагенты для in vitro диагностики вирусного гепатита С на анализаторах серии ACCESS (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08873
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.01.2011 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
285740; 285970; 286670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы