ФСЗ 2011/08873
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08873
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.01.2011 по 15.07.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08873
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты для in vitro диагностики вирусного гепатита С на анализаторах серии ACCESS (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для in vitro диагностики вирусного гепатита С на анализаторах серии ACCESS: 1. Access ВГС Ат ПЛЮС (Access HCV Ab PLUS). 2. Access ВГС Ат ПЛЮС Контроль Качества (Access HCV Ab PLUS QC). 3. Access ВГС Ат ПЛЮС КАЛИБРАТОРЫ (Access HCV Ab PLUS CALIBRATORS).
Реагенты для in vitro диагностики вирусного гепатита С на анализаторах серии ACCESS: 1. Access ВГС Ат ПЛЮС (Access HCV Ab PLUS). 2. Access ВГС Ат ПЛЮС Контроль Качества (Access HCV Ab PLUS QC). 3. Access ВГС Ат ПЛЮС КАЛИБРАТОРЫ (Access HCV Ab PLUS CALIBRATORS).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский просп., д. 37А, корп. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 125475, г. Москва, ул. Левобережная, д. 32
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285740
285970
286670
Адрес
-
Наименование
Реагенты для in vitro диагностики вирусного гепатита С на анализаторах серии ACCESS
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08873
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.06.2016
Период действия
с 28.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
285740; 285970; 286670
Наименование
Реагенты для in vitro диагностики вирусного гепатита С на анализаторах серии ACCESS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08873
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 28.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы