Г004-00110-00/02927257 | ФСЗ 2011/08864
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927257 | ФСЗ 2011/08864
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2021 по 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08864
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927257
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для доставки раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии), с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Устройство для кровяной кардиоплегии: мешок, теплообменник, магистрали. 2. Устройство для кристаллоидной кардиоплегии: мешок, теплообменник, магистрали. Принадлежности: 1. Теплообменник Mistral. 2. Теплообменник Vision. 3. Теплообменник Spiral. 4. Ловушка пузырьков воздуха. 5. Коннекторы магистралей крови (1-500 шт.). 6. Фильтр кардиоплегический. 7. Держатель устройства для кардиоплегии. 8. Держатель теплообменника Mistral. 9. Держатель теплообменника Vision. 10. Держатель для ловушки пузырьков воздуха.
Варианты исполнения: 1. Устройство для кровяной кардиоплегии: мешок, теплообменник, магистрали. 2. Устройство для кристаллоидной кардиоплегии: мешок, теплообменник, магистрали. Принадлежности: 1. Теплообменник Mistral. 2. Теплообменник Vision. 3. Теплообменник Spiral. 4. Ловушка пузырьков воздуха. 5. Коннекторы магистралей крови (1-500 шт.). 6. Фильтр кардиоплегический. 7. Держатель устройства для кардиоплегии. 8. Держатель теплообменника Mistral. 9. Держатель теплообменника Vision. 10. Держатель для ловушки пузырьков воздуха.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЛАНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 28, к. 2, помещ. II, ком. 12, офис 19
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 28, к. 2, помещ. II, ком. 12, офис 19
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕВРОСЕТС С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191430
Адрес
EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, Medolla (МО), 41036, Italy
Наименование
Устройство для доставки раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии), с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08864
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927257
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.02.2026
Период действия
с 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
191430
Наименование
Устройство для доставки раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08864
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2011 по 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
191430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы