ФСЗ 2011/04079
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/04079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2011 по 18.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/04079
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Комплектация: 1. Электронный блок. 2. Манжета среднего размера. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Чехол для хранения. 5. Комплект элементов питания (тип ААА, 4 шт.). 6. Кабель USB. 7. Компакт-диск. 8. Гарантийный талон. 9. Журнал для записи значений артериального давления. II. Принадлежности: 1. Кабель USB. 2. Компакт-диск. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Журнал для записи значений артериального давления. 5. Манжета среднего размера. 6. Чехол для хранения. 7. Гарантийный талон. III. Организация-изготовитель: 1. OMRON Healthcare Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan 2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China
I. Комплектация: 1. Электронный блок. 2. Манжета среднего размера. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Чехол для хранения. 5. Комплект элементов питания (тип ААА, 4 шт.). 6. Кабель USB. 7. Компакт-диск. 8. Гарантийный талон. 9. Журнал для записи значений артериального давления. II. Принадлежности: 1. Кабель USB. 2. Компакт-диск. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Журнал для записи значений артериального давления. 5. Манжета среднего размера. 6. Чехол для хранения. 7. Гарантийный талон. III. Организация-изготовитель: 1. OMRON Healthcare Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan 2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КомплектСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, Россия, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, Россия, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОМРОН Хэлскэр Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcare Co., Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , 24,Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, 24,Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan (см. Приложение)
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04079
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911244
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2012
Период действия
с 18.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Файлы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT ELITE PLUS (HEM-7301-ITKE) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04079
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2009 по 28.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2012
Описание
-
Файлы