Г004-00110-00/02911244 | ФСЗ 2009/04079
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911244 | ФСЗ 2009/04079
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04079
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911244
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7) (см. Приложение на 1 листе)
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7) в составе: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Чехол для хранения прибора. 5. Комплект элементов питания. 6. Гарантийный талон. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Кабель USB. 9. CD диск с программным обеспечением. 10. Руководство по установке программного обеспечения. II. Организации - изготовители: - OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan. - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. - OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
I. Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7) в составе: 1. Электронный блок. 2. Манжета компрессионная. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Чехол для хранения прибора. 5. Комплект элементов питания. 6. Гарантийный талон. 7. Журнал для записи артериального давления. 8. Кабель USB. 9. CD диск с программным обеспечением. 10. Руководство по установке программного обеспечения. II. Организации - изготовители: - OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan. - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. - OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto,
617-0002, Japan.
2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China.
3. OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM Co., Ltd, 28, VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot Town, Binh Duong Province, Vietnam.
Документы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite Plus (HEM-7301-ITKE7) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/04079
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2011
Период действия
с 28.04.2011 по 18.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
-
Файлы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT ELITE PLUS (HEM-7301-ITKE) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04079
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2009 по 28.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2012
Описание
-
Файлы