Г004-00110-00/02938672 | ФСЗ 2010/08852
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938672 | ФСЗ 2010/08852
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08852
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938672
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для "in vitro" диагностики)
1. Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена хламидии (Chlamydia trachomatis) экспресс методом (для in vitro диагностики) 2. Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена вируса гепатита B (HBsAg) экспресс методом (для in vitro диагностики)
1. Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена хламидии (Chlamydia trachomatis) экспресс методом (для in vitro диагностики) 2. Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена вируса гепатита B (HBsAg) экспресс методом (для in vitro диагностики)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНГАРСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
664081, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, г.о. г. Иркутск, ул. Красноказачья, д. 133/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
664081, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, г.о. г. Иркутск, ул. Красноказачья, д. 133/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Abon Biopharm (Hangzhou ) Co., Ltd., #198 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Abon Biopharm (Hangzhou ) Co., Ltd., #198 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
222790
285680
Адрес
Abon Biopharm (Hangzhou ) Co., Ltd., #198 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China
Наименование
Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для "in vitro" диагностики)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08852
Дата регистрации МИ
22.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2014
Период действия
с 23.06.2014 по 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
222790; 285680
Наименование
Тест-системы иммунохроматографические для определения антигена хламидии (Chlamydia trachomatis), антигена гепатита В (HBsAg) экспресс методом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1728
Дата регистрации МИ
22.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.11.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.11.2005 по 31.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для "in vitro" диагностики) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08852
Дата регистрации МИ
22.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2010
Период действия
с 31.12.2010 по 23.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
222790; 285680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы