ФСЗ 2010/08852
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08852
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2010 по 23.06.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08852
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для "in vitro" диагностики) (см. Приложение на 1 листе)
I. Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для «in vitro» диагностики) в следующих вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена хламидии (Сhlamydia trachomatis) экспресс методом (для «in vitro» диагностики). 2. Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена вируса гепатита В (HBsAg) экспресс методом (для «in vitro» диагностики)».
I. Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для «in vitro» диагностики) в следующих вариантах исполнения: 1. Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена хламидии (Сhlamydia trachomatis) экспресс методом (для «in vitro» диагностики). 2. Набор реагентов для иммунохроматографического определения антигена вируса гепатита В (HBsAg) экспресс методом (для «in vitro» диагностики)».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИ-ЛИНК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, г. Москва, ул. Наметкина, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 58, стр. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. , КНР
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , 398 Tianmushan Road, Hangzhou, P.R.CHINA, 310012
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, 398 Tianmushan Road, Hangzhou, P.R.CHINA, 310012
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
222790
285680
Адрес
-
Наименование
Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для "in vitro" диагностики)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08852
Дата регистрации МИ
22.11.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938672
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2024
Период действия
с 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
222790; 285680
Наименование
Наборы реагентов для диагностики инфекционных заболеваний экспресс методом (для "in vitro" диагностики)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08852
Дата регистрации МИ
22.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2014
Период действия
с 23.06.2014 по 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
222790; 285680
Наименование
Тест-системы иммунохроматографические для определения антигена хламидии (Chlamydia trachomatis), антигена гепатита В (HBsAg) экспресс методом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1728
Дата регистрации МИ
22.11.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
22.11.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.11.2005 по 31.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы