Г004-00110-00/02919219 | ФСЗ 2010/08850
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919219 | ФСЗ 2010/08850
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08850
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Drivesafe II c принадлежностями
Принадлежности: - мундштуки 5 шт. - батарейки АА 2 шт. - пластиковый кейс.
Принадлежности: - мундштуки 5 шт. - батарейки АА 2 шт. - пластиковый кейс.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Г.Москва, УЛ. МИТИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 10 / ПОМ 1012Б / КОМ С15ПО18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alcohol Countermeasure Systems Corp. (Алкохол Контермежер Системс Корп.)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
60 International Boulevard, Toronto, Ontario M9W 6J2, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
60 International Boulevard, Toronto, Ontario M9W 6J2, Canada
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Drivesafe II - это высокочувствительный анализатор алкоголя, используемый для обнаружения алкоголя в организме человека по выдыхаемому воздуху. Прибор может применяться как для самоконтроля так и для проверки сторонних лиц
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
175450
Адрес
Alcohol Countermeasure Systems Corp. (Алкохол Контермежер Системс Корп.), 60 International Boulevard, Toronto, Ontario M9W 6J2, Canada; ARIDES LLС., 111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Armenia
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Drivesafe II c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08850
Дата регистрации МИ
31.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919219
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2018
Период действия
с 24.01.2018 по 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
175450
Наименование
Анализатор паров эталона в выдыхаемом воздухе Drivesafe II c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08850
Дата регистрации МИ
31.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2010 по 24.01.2018
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
175450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы