Г004-00110-00/02919219 | ФСЗ 2010/08850
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919219 | ФСЗ 2010/08850
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.01.2018 по 19.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08850
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Drivesafe II c принадлежностями
Принадлежности: - мундштуки 5 шт. - батарейки АА 2 шт. - пластиковый кейс.
Принадлежности: - мундштуки 5 шт. - батарейки АА 2 шт. - пластиковый кейс.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМС-2"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, этаж 10, пом. 1012Б, комн. с 15 по 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125430, Россия, Москва, ул. Митинская, д. 16, этаж 10, пом. 1012Б, комн. с 15 по 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкохол Контермежер Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Alcohol Countermeasure Systems Corp., 60 International Boulevard, Toronto, Ontario M9W 6J2, Canada
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Канада, Дальнее зарубежье, Alcohol Countermeasure Systems Corp., 60 International Boulevard, Toronto, Ontario M9W 6J2, Canada
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
175450
Адрес
1. Alcohol Countermeasure Systems Corp., 60 International Boulevard, Toronto, Ontario M9W 6J2, Canada.
2. ARIDES LLС., 111, Raffi Street, Malatia-Sebastia, 0064 Yerevan, Armenia.
Наименование
Анализатор паров этанола в выдыхаемом воздухе Drivesafe II c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08850
Дата регистрации МИ
31.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919219
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2026
Период действия
с 19.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
175450
Наименование
Анализатор паров эталона в выдыхаемом воздухе Drivesafe II c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08850
Дата регистрации МИ
31.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2010 по 24.01.2018
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
175450
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы