Г004-00110-00/02920186 | ФСЗ 2010/08840
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920186 | ФСЗ 2010/08840
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.11.2018 по 03.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08840
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920186
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный SUYUN
состав: 1. Воронка ушная - не более 2 шт. 2. Зеркало носовое - 1 шт. 3. Пинцет - 1 шт. 4. Зеркало гортанное - не более 2 шт. 5. Палочка-тампон - не более 6 шт. 6. Шпатель - 1 шт. 7. Салфетка - 1 шт. 8. Лоток для инструментов - 1 шт.
состав: 1. Воронка ушная - не более 2 шт. 2. Зеркало носовое - 1 шт. 3. Пинцет - 1 шт. 4. Зеркало гортанное - не более 2 шт. 5. Палочка-тампон - не более 6 шт. 6. Шпатель - 1 шт. 7. Салфетка - 1 шт. 8. Лоток для инструментов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Юникорнмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192019, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Мельничная, д. 18, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Суюн Медикал Матириалс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 1 Medicine Lane, Renmin Rd., 222002 Lianyungang, People's Republic of China
ОКП
943730
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
146830
Адрес
Jiangsu Suyun Medical Materials Co., Ltd., No. 18 Jin Qiao Road, Dapu Industrial Park, 222002 Lianyungang, Province Jiangsu, People's Republic of China
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный SUYUN
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08840
Дата регистрации МИ
31.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920186
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2026
Период действия
с 03.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
146830
Наименование
Набор оториноларингологический одноразовый стерильный SUYUN (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08840
Дата регистрации МИ
31.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2010 по 23.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
943730
Вид
146830
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.11.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы