ФСЗ 2010/08833
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08833
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2010 по 27.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08833
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система керамических масс СZR PRESS, CZR PRESS LF, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Система керамических масс CZR PRESS, CZR PRESS LF: 1. Красители базовые - CZR PRESS/Shade Base Stain. 2. Прессовочные заготовки - CZR PRESS/ Press Ingots: 2.1 L- Заготовки - Low Translucency. 2.2 Н- Заготовки - High Translucency. 3. Низкотемпературные фарфоры CZR PRESS LF Porcelain. 4. Эмаль LF Enamel. 5. Транспарент LF. 6. Люстровый фарфор LF 7. Внутренние красители CZR Press LF IS (Internal Stain). 8. Hаружные красители CZR Press LF ЕS (External Stain) 9. Керамика для коррекции LF Add-on-T. 10. Жидкость для обнаружения трещин Crack finder CZR PRESS. 11. Жидкость LF. II. Принадлежности: 1. Шкала расцветок красителей базовой расцветки CZR PRESS/ Shade Base Stain Color Guide. 2. Опока CZR PRESS (гибкая, резиновая для изготовления керамической прессовочной формы) разных типов. 3. Основание литниковой чаши CZR PRESS с мерником. 4. Плунжер CZR PRESS (из оксида алюминия). 5. Плунжер одноразовый Dispo 2G. 6. Плунжер одноразовый Dispo 5G.
I. Система керамических масс CZR PRESS, CZR PRESS LF: 1. Красители базовые - CZR PRESS/Shade Base Stain. 2. Прессовочные заготовки - CZR PRESS/ Press Ingots: 2.1 L- Заготовки - Low Translucency. 2.2 Н- Заготовки - High Translucency. 3. Низкотемпературные фарфоры CZR PRESS LF Porcelain. 4. Эмаль LF Enamel. 5. Транспарент LF. 6. Люстровый фарфор LF 7. Внутренние красители CZR Press LF IS (Internal Stain). 8. Hаружные красители CZR Press LF ЕS (External Stain) 9. Керамика для коррекции LF Add-on-T. 10. Жидкость для обнаружения трещин Crack finder CZR PRESS. 11. Жидкость LF. II. Принадлежности: 1. Шкала расцветок красителей базовой расцветки CZR PRESS/ Shade Base Stain Color Guide. 2. Опока CZR PRESS (гибкая, резиновая для изготовления керамической прессовочной формы) разных типов. 3. Основание литниковой чаши CZR PRESS с мерником. 4. Плунжер CZR PRESS (из оксида алюминия). 5. Плунжер одноразовый Dispo 2G. 6. Плунжер одноразовый Dispo 5G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКСПОДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, ул. Профсоюзная, д. 57, офис 522
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Норитакэ Дентал Саплай Ко., Лимитед
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Noritake Dental Supply Co., Limited, 300 Higashiyama, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Noritake Dental Supply Co., Limited, 300 Higashiyama, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Система керамических масс СZR PRESS, CZR PRESS LF, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08833
Дата регистрации МИ
31.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02772153
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2025
Период действия
с 30.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
Файлы
Наименование
Система керамических масс СZR PRESS, CZR PRESS LF, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08833
Дата регистрации МИ
31.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2012
Период действия
с 27.12.2012 по 30.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119480
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы