ФСЗ 2010/08833
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08833
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2012 по 30.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08833
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система керамических масс СZR PRESS, CZR PRESS LF, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Система керамических масс CZR PRESS, CZR PRESS LF: 1.Красители базовые - CZR PRESS/Shade Base Stain. 2.Прессовочные заготовки - CZR PRESS/ Press Ingots. 2.1L- Заготовки - Low Translucency. 2.2Н- Заготовки - High Translucency. 3.Низкотемпературные фарфоры CZR PRESS LF Porcelain. 4.Эмаль LF Enamel . 5.Транспарент LF. 6.Люстровый фарфор LF. 7.Внутренние красители CZR Press LF IS (Internal Stain). 8.Hаружные красители CZR Press LF ЕS (External Stain). 9.Керамика для коррекции LF Add-on-T. 10.Жидкость для обнаружения трещин Crack finder CZR PRESS. 11.Жидкость LF. Принадлежности: 1.Шкала расцветок красителей базовой расцветки CZR PRESS/ Shade Base Stain Color Guide. 2.Опока CZR PRESS (гибкая, резиновая для изготовления керамической прессовочной формы) разных типов. 3. Основание литниковой чаши CZR PRESS с мерником. 4. Плунжер CZR PRESS (из оксида алюминия). 5. Плунжер одноразовый Dispo 2G. 6. Плунжер одноразовый Dispo 5G.
Система керамических масс CZR PRESS, CZR PRESS LF: 1.Красители базовые - CZR PRESS/Shade Base Stain. 2.Прессовочные заготовки - CZR PRESS/ Press Ingots. 2.1L- Заготовки - Low Translucency. 2.2Н- Заготовки - High Translucency. 3.Низкотемпературные фарфоры CZR PRESS LF Porcelain. 4.Эмаль LF Enamel . 5.Транспарент LF. 6.Люстровый фарфор LF. 7.Внутренние красители CZR Press LF IS (Internal Stain). 8.Hаружные красители CZR Press LF ЕS (External Stain). 9.Керамика для коррекции LF Add-on-T. 10.Жидкость для обнаружения трещин Crack finder CZR PRESS. 11.Жидкость LF. Принадлежности: 1.Шкала расцветок красителей базовой расцветки CZR PRESS/ Shade Base Stain Color Guide. 2.Опока CZR PRESS (гибкая, резиновая для изготовления керамической прессовочной формы) разных типов. 3. Основание литниковой чаши CZR PRESS с мерником. 4. Плунжер CZR PRESS (из оксида алюминия). 5. Плунжер одноразовый Dispo 2G. 6. Плунжер одноразовый Dispo 5G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Курарэ Норитакэ Дентал Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi 470-0293, Japan.
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Kuraray Noritake Dental Inc., 300 Higashiyama, Miyoshi-cho, Miyoshi, Aichi
470-0293, Japan
Документы
Наименование
Система керамических масс СZR PRESS, CZR PRESS LF, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08833
Дата регистрации МИ
31.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02772153
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2025
Период действия
с 30.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
Файлы
Наименование
Система керамических масс СZR PRESS, CZR PRESS LF, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08833
Дата регистрации МИ
31.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2010 по 27.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы