Г004-00110-00/04137178 | ФСЗ 2010/08813
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137178 | ФСЗ 2010/08813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08813
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137178
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.08.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава
I. Эндопротезы тазобедренного сустава, варианты исполнения: Delta Motion, Adept System. 1. Эндопротезы тазобедренного сустава Delta Motion: - головка; - ацетабулярная чашка с вкладышем; - втулка. 2. Эндопротезы тазобедренного сустава Adept System: - ножка стандартная; - ножка латерализованная; - головка, пара трения «металл-металл»; - чашка, пара трения «металл-металл»; - чашка для экстра-фиксации, пара трения «металл-металл»; - головка для поверхностного эндопротезирования; - головка для поверхностного эндопротезирования бесцементная; - винт для чашки экстра-фиксации. II. Производители: 1. Finsbury Orthopaedics Ltd., 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom. 2. DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland. 3. CeramTec GmbH, CeramTec-Platz 1-9, 73207, Plochingen, Germany.
I. Эндопротезы тазобедренного сустава, варианты исполнения: Delta Motion, Adept System. 1. Эндопротезы тазобедренного сустава Delta Motion: - головка; - ацетабулярная чашка с вкладышем; - втулка. 2. Эндопротезы тазобедренного сустава Adept System: - ножка стандартная; - ножка латерализованная; - головка, пара трения «металл-металл»; - чашка, пара трения «металл-металл»; - чашка для экстра-фиксации, пара трения «металл-металл»; - головка для поверхностного эндопротезирования; - головка для поверхностного эндопротезирования бесцементная; - винт для чашки экстра-фиксации. II. Производители: 1. Finsbury Orthopaedics Ltd., 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom. 2. DePuy (Ireland), Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland. 3. CeramTec GmbH, CeramTec-Platz 1-9, 73207, Plochingen, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Финсбери Ортопаедикс Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, , Finsbury Orthopaedics Ltd., 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Finsbury Orthopaedics Ltd, 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214690
218500
Адрес
1. 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom.
2. Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland.
3. CeramTec-Platz 1-9, 73207, Plochingen, Germany.
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08813
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2010 по 19.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2013
Описание
-
Файлы