ФСЗ 2010/08813
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2010 по 19.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08813
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе)
I. Эндопротезы тазобедренного сустава, варианты исполнения: Delta Motion, Adept System. 1. Эндопротезы тазобедренного сустава Delta Motion: - головка; - ацетабулярная чашка с вкладышем; - втулка. 2. Эндопротезы тазобедренного сустава Adept System: - ножка стандартная; - ножка латерализованная; - головка, пара трения «металл-металл»; - чашка, пара трения «металл-металл»; - чашка для экстра-фиксации, пара трения «металл-металл»; - головка для поверхностного эндопротезирования; - головка для поверхностного эндопротезирования бесцементная; - винт для чашки экстра-фиксации.
I. Эндопротезы тазобедренного сустава, варианты исполнения: Delta Motion, Adept System. 1. Эндопротезы тазобедренного сустава Delta Motion: - головка; - ацетабулярная чашка с вкладышем; - втулка. 2. Эндопротезы тазобедренного сустава Adept System: - ножка стандартная; - ножка латерализованная; - головка, пара трения «металл-металл»; - чашка, пара трения «металл-металл»; - чашка для экстра-фиксации, пара трения «металл-металл»; - головка для поверхностного эндопротезирования; - головка для поверхностного эндопротезирования бесцементная; - винт для чашки экстра-фиксации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Финсбери Ортопаедикс Лтд"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, , Finsbury Orthopaedics Ltd., 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Finsbury Orthopaedics Ltd, 13 Mole Business Park, Randalls Road Leatherhead Surrey KT22 BA, United Kingdom
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Эндопротезы тазобедренного сустава
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08813
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137178
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2013
Период действия
с 19.08.2013
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
214690; 218500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2013
Описание
-
Файлы