ФСЗ 2010/08791
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08791
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.12.2010 по 21.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08791
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для диагностики in vitro эндокринных заболеваний методом иммуноферментного анализа (см. Приложение на 1 листе)
Набор реагентов для диагностики in vitro эндокринных заболеваний методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона (LH). 2. Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона (FSH). 3. Набор реагентов для определения пролактина (PRL). 4. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (hCG). 5. Набор реагентов для определения тестостерона (Testosterone). 6. Набор реагентов для определения прогестерона (Progesterone). 7. Набор реагентов для определения эстрадиола (Estradiol). 8. Набор реагентов для определения эстриола (Estriol). 9. Набор реагентов для определения кортизола (Cortisol). 10. Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата (DHEA-S). 11. Набор реагентов для определения трийодтиронина (T3). 12. Набор реагентов для определения тироксина (T4). 13. Набор реагентов для определения тиреотропного гормона (TSH). 14. Набор реагентов для определения карциноэмбрионального антигена (CEA).
Набор реагентов для диагностики in vitro эндокринных заболеваний методом иммуноферментного анализа, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона (LH). 2. Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона (FSH). 3. Набор реагентов для определения пролактина (PRL). 4. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека (hCG). 5. Набор реагентов для определения тестостерона (Testosterone). 6. Набор реагентов для определения прогестерона (Progesterone). 7. Набор реагентов для определения эстрадиола (Estradiol). 8. Набор реагентов для определения эстриола (Estriol). 9. Набор реагентов для определения кортизола (Cortisol). 10. Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата (DHEA-S). 11. Набор реагентов для определения трийодтиронина (T3). 12. Набор реагентов для определения тироксина (T4). 13. Набор реагентов для определения тиреотропного гормона (TSH). 14. Набор реагентов для определения карциноэмбрионального антигена (CEA).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХУМАН ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, HUMAN GmbH, Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116190
116470
164160
183370
189390
189480
205570
206860
206890
206940
239200
331010
334790
335290
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro эндокринных заболеваний методом иммуноферментного анализа
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08791
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922160
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2025
Период действия
с 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/20.59.52.195
Вид
116190; 116470; 164160; 183370; 189390; 189480; 205570; 206860; 206890; 206940; 239200; 331010; 334790; 335290; 354000
Наименование
Набор реагентов для диагностики in vitro эндокринных заболеваний методом иммуноферментного анализа
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08791
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922160
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2019
Период действия
с 21.06.2019 по 19.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
116190; 116470; 164160; 183370; 189390; 189480; 205570; 206860; 206890; 206940; 239200; 331010; 334790; 354000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы