Г004-00110-00/02923609 | ФСЗ 2010/08790
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923609 | ФСЗ 2010/08790
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08790
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923609
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.10.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экспресс-определения in vitro наркотических веществ в моче
варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения кокаина (HUMADRUG Cocaine (COC)). 2. Набор реагентов для определения опиатов (HUMADRUG Opiates (OPI)). 3. Набор реагентов для определения метамфетамина (HUMADRUG Methamphetamine (MET)). 4. Набор реагентов для определения каннабиноидов (HUMADRUG Cannabinoids (THC)).
варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения кокаина (HUMADRUG Cocaine (COC)). 2. Набор реагентов для определения опиатов (HUMADRUG Opiates (OPI)). 3. Набор реагентов для определения метамфетамина (HUMADRUG Methamphetamine (MET)). 4. Набор реагентов для определения каннабиноидов (HUMADRUG Cannabinoids (THC)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, а/я 93
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129343, Россия, Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113750
123840
187660
281910
Адрес
Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Наименование
Набор реагентов для экспресс-определения in vitro наркотических веществ в моче
(см. Приложение на 1 листе)
(см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08790
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2010
Период действия
с 31.12.2010 по 01.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
113750; 123840; 187660; 281910
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы