Г004-00110-00/02922592 | ФСЗ 2010/08784
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922592 | ФСЗ 2010/08784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08784
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922592
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями
1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356А), 15-6L (21390А), L1038, L11-3, L12-3, L12-5 50, L15-7io , L17-5, L5035 (21360А), L7535 (21359А), L8-4, L9-3, L9-5, VL13-5,
L12-4, L18-5, еL1 8-4, XL 14-3 , L12-3 ERGO.
2. Датчики с конвексной матрицей: 3D6-2, 3D8-4, 3D9-3v, ВР10-5ес, С3540 (21321А), С4-2, С5040, С5-1, С5-2, С6-3, С7-3, C8-4v, С8-5, C9-3v, С9-4, С9-4ес, С9-5ес, C10-3v, Е6509, V6-2, V7-3, V8-4, V9-4v, С10-4ес, С9-2, C9-4v, С6-2, С9-3 io, mC7-2, V9-2.
3. Датчики с фазированной (векторной) матрицей: РА 4-2, S12, S12-4, S3, S3-1, S4, S4-1, S4-2, S5-1, S5-2, S6-2 мрт, S7-2 omni, S7-3t, S8, S8-3, S8-3t, T6H, ХЗ-1, X4, X5-1, X6-1, X7-2, X7-2t, X8-2t, S9-2.
4. Датчики карандашные (волновые): D1914C, D1914V, D2cwc, D2tcd, D5009V, D5cwc.
Принадлежности:
1. Кабель.
2. Гель для пациента.
1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356А), 15-6L (21390А), L1038, L11-3, L12-3, L12-5 50, L15-7io , L17-5, L5035 (21360А), L7535 (21359А), L8-4, L9-3, L9-5, VL13-5,
L12-4, L18-5, еL1 8-4, XL 14-3 , L12-3 ERGO.
2. Датчики с конвексной матрицей: 3D6-2, 3D8-4, 3D9-3v, ВР10-5ес, С3540 (21321А), С4-2, С5040, С5-1, С5-2, С6-3, С7-3, C8-4v, С8-5, C9-3v, С9-4, С9-4ес, С9-5ес, C10-3v, Е6509, V6-2, V7-3, V8-4, V9-4v, С10-4ес, С9-2, C9-4v, С6-2, С9-3 io, mC7-2, V9-2.
3. Датчики с фазированной (векторной) матрицей: РА 4-2, S12, S12-4, S3, S3-1, S4, S4-1, S4-2, S5-1, S5-2, S6-2 мрт, S7-2 omni, S7-3t, S8, S8-3, S8-3t, T6H, ХЗ-1, X4, X5-1, X6-1, X7-2, X7-2t, X8-2t, S9-2.
4. Датчики карандашные (волновые): D1914C, D1914V, D2cwc, D2tcd, D5009V, D5cwc.
Принадлежности:
1. Кабель.
2. Гель для пациента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Г.МОСКВА, УЛ СЕРГЕЯ МАКЕЕВА, Д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Philips Ultrasound LLC ("Филипс Ультрасаунд ЛЛС")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяются для сбора данных ультразвукового изображения,
которые могут использоваться врачами для скрининга, диагностики и при выполнении процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115690
181000
227600
254030
Адрес
Philips Ultrasound LLC ("Филипс Ульрасаунд ЛЛС"), 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431; Philips Ultrasound LLC ("Филипс Ульрасаунд ЛЛС"), 1 Echo Drive, Reedsville, Pennsylvania, 17084, USA; Philips Ultrasound, Inc ("Филипс Ульрасаунд, Инк"), 3000 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810, USA; Philips Ultrasound (Shanghai) Co., Ltd. (Филипс Ультрасаунд (Шанхай), Ко., Лтд.), 3000 Longdong Boulevard, Building 5, Suite 203, 201203, Shanghai, China
Наименование
Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08784
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922592
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2020
Период действия
с 12.10.2020 по 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
115690
Наименование
Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08784
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2019
Период действия
с 28.11.2019 по 12.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
115690
Наименование
Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08784
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017 по 28.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
181000
Наименование
Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08784
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2010 по 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
181000
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.11.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы