ФСЗ 2010/08780
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08780
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2016 по 04.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08780
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Система офтальмологическая ALLEGRO Oculyzer в базовой комплектации: - консоль анализатора переднего отрезка глаза ALLEGRO Oculyzer; - моторизованный стенд к анализатору; - XYZ - регулируемая платформа; - тест-объект; - фиксатор для подбородка; - персональный компьютер с программным обеспечением; - документация по эксплуатации; - пылезащитный чехол. 2. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II в базовой комплектации: - консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II; - моторизованный стенд к анализатору; - XYZ - регулируемая платформа; - тест-объект; - фиксатор для подбородка; - персональный компьютер с программным обеспечением; - документация по эксплуатации; - пылезащитный чехол.
варианты исполнения: 1. Система офтальмологическая ALLEGRO Oculyzer в базовой комплектации: - консоль анализатора переднего отрезка глаза ALLEGRO Oculyzer; - моторизованный стенд к анализатору; - XYZ - регулируемая платформа; - тест-объект; - фиксатор для подбородка; - персональный компьютер с программным обеспечением; - документация по эксплуатации; - пылезащитный чехол. 2. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II в базовой комплектации: - консоль анализатора переднего отрезка глаза WaveLight Oculyzer II; - моторизованный стенд к анализатору; - XYZ - регулируемая платформа; - тест-объект; - фиксатор для подбородка; - персональный компьютер с программным обеспечением; - документация по эксплуатации; - пылезащитный чехол.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВейвЛайт ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, WaveLight GmbH, Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264860
Адрес
WaveLight GmbH, Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany
Наименование
Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08780
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927450
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
264860
Наименование
Система офтальмологическая с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08780
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2010 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
264860
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы