Г004-00110-00/02910529 | ФСЗ 2010/08765
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910529 | ФСЗ 2010/08765
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08765
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910529
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями
1. Катетер Rotarex.
2. Катетер Aspirex.
3. Проводник GuideWire.
4. Интродьюсер Catheter Introducer.
5. Катетерная система Rotarex в составе:
- катетер Rotarex;
- проводник Guide Wire;
- мешок для сбора Collecting Bag;
- интродьюсер Catheter Introducer;
- покрытие стерильное для мотора или ножного переключателя Drape sterile for Motor or Footswitch.
6. Катетерная система Aspirex в составе:
- - катетер Aspirex;
- проводник GuideWire;
- мешок для сбора Collecting Bag;
- интродьюсер Catheter Introducer;
- покрытие стерильное для мотора или ножного переключателя Drape sterile for Motor or Footswitch.
1. Катетер Rotarex.
2. Катетер Aspirex.
3. Проводник GuideWire.
4. Интродьюсер Catheter Introducer.
5. Катетерная система Rotarex в составе:
- катетер Rotarex;
- проводник Guide Wire;
- мешок для сбора Collecting Bag;
- интродьюсер Catheter Introducer;
- покрытие стерильное для мотора или ножного переключателя Drape sterile for Motor or Footswitch.
6. Катетерная система Aspirex в составе:
- - катетер Aspirex;
- проводник GuideWire;
- мешок для сбора Collecting Bag;
- интродьюсер Catheter Introducer;
- покрытие стерильное для мотора или ножного переключателя Drape sterile for Motor or Footswitch.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Straub Medical AG/"Штрауб Медикал АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Straubstrasse 12, 7323 Wangs
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Straubstrasse 12, 7323 Wangs
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для чрескожного, транслюминального удаления тромботического, тромбоэмболического и атеротромботического материала при острых, подострых и хронических окклюзиях из соответствующего целевого сосуда.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130900
210280
254580
165180
Адрес
Straub Medical AG/"Штрауб Медикал АГ", Straubstrasse 12, 7323 Wangs, Switzerland
Документы
Наименование
Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08765
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910529
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.12.2010 по 24.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943600
Вид
254520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы