Г004-00110-00/02910529 | ФСЗ 2010/08765
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910529 | ФСЗ 2010/08765
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.12.2010 по 24.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08765
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910529
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов: 1. Катетер Rotarex. 2. Катетер Aspirex. 3. Проводник Guide Wire. 4. Интродьюсер Catheter Introducer. 5. Катетерная система Rotarex в составе: - катетер Rotarex; - проводник GuideWire; - мешок для сбора Collecting Bag; - интродьюсер Catheter Introducer; - покрытие стерильное для мотора или ножного переключателя Drape sterile for Motor or Footswitch. 6. Катетерная система Aspirex в составе: - катетер Aspirex; - проводник GuideWire; - мешок для сбора Collecting Bag; - интродьюсер Catheter Introducer; - покрытие стерильное для мотора или ножного переключателя Drape sterile for Motor or Footswitch.
Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов: 1. Катетер Rotarex. 2. Катетер Aspirex. 3. Проводник Guide Wire. 4. Интродьюсер Catheter Introducer. 5. Катетерная система Rotarex в составе: - катетер Rotarex; - проводник GuideWire; - мешок для сбора Collecting Bag; - интродьюсер Catheter Introducer; - покрытие стерильное для мотора или ножного переключателя Drape sterile for Motor or Footswitch. 6. Катетерная система Aspirex в составе: - катетер Aspirex; - проводник GuideWire; - мешок для сбора Collecting Bag; - интродьюсер Catheter Introducer; - покрытие стерильное для мотора или ножного переключателя Drape sterile for Motor or Footswitch.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Страуб Медикал АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Straub Medical AG, Straubstrasse 12, 7323 Wangs, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Straub Medical AG, Straubstrasse 12, 7323 Wangs, Switzerland
ОКП
943600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
254520
Адрес
Straub Medical AG, Straubstrasse 12, 7323 Wangs, Switzerland
Документы
Наименование
Устройства для катетеризации и реканализации периферических кровеносных сосудов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08765
Дата регистрации МИ
30.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910529
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2025
Период действия
с 24.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
130900; 210280; 254580; 165180
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы