ФСЗ 2010/08761

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08761
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2010 по 25.05.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08761
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки стоматологических имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов: - боры для контурной обработки 3,8 - 4.2 мм, 5,0 - 6,0 мм; - глубиномер; - глубиномер с алюминиевой ручкой; - динамометрический ключ; - измеритель параллельности; - измеритель параллельности и глубины 10 и 13 мм; - измеритель пространства между имплантатами 789; - имплантовод для захвата имплантата «Smart one piece»; - ключ торцевой для имплантата «Smart one piece»; - короткое маркировочное сверло Ø 1,9 мм; - линейка измеритель; - ручная отвёртка; - ручная шестигранная отвёртка 1,25 мм; - ручной ключ; - маркировочное сверло Ø 1,9 мм; - сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с наружным охлаждением; - сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с внутренним охлаждением; - сверло короткое Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм; - сверло пилотное Ø 2,0 мм; - сверло пилотное Ø 2,0 мм с внутренним охлаждением; - сверло пилотное короткое Ø 2,0 мм; - титановая ортопедическая трещотка с измерителем силы (с адаптером); - титановая хирургическая трещотка с измерителем силы (с адаптером); - ключ-трещотка; - ключ-трещотка с алюминиевой ручкой; - ключ-трещотка с измерителем силы S, D; - ручной ключ-трещотка; - удлинитель сверла с внешним охлаждением; - удлинитель сверла с внутренним охлаждением; - универсальный ключ локатор; - хирургическая отвёртка короткая; - хирургическая длинная отвёртка; - хирургическая отвёртка для 6,35 мм шестигранника; - шаблон измерения угла локатор; - шестигранный ключ 1,25 мм 7, 10, 15 мм L; - шестигранный ключ 2,42 мм 7, 10, 15 мм L; - шестигранный наконечник для микромотора 1,25 длинной 22, 28 мм; - шестигранный наконечник для микромотора 2,42 длинной 20, 28 мм. II. Принадлежности: - металлический контейнер Basic не более 20 шт.; - пластиковый контейнер без и c вставкой - Premium не более 20 шт.; - пластиковый контейнер - вставка I, II, III, IV, V не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кредо"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Костякова, д.12, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, г. Москва, ул. Костякова, д.12, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кортекс-Дентал Имплантс Индастрис Лтд"
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex-Dental Implants Industries Ltd, N Of Building, Tefen Industrial Zone, P.O. Box 49, 24959, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex-Dental Implants Industries Ltd, N Of Building, Tefen Industrial Zone, P.O. Box 49, 24959, Israel
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для стоматологических имплантатов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08761
Дата регистрации МИ
24.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913967
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2026
Период действия
с 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
120400
Файлы
Наименование
Инструменты для стоматологических имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08761
Дата регистрации МИ
24.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913967
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 25.05.2012 по 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
120400
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы