Г004-00110-00/02913967 | ФСЗ 2010/08761

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913967 | ФСЗ 2010/08761
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2012 по 27.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08761
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913967
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для стоматологических имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Инструменты для установки стоматологических имплантатов: - боры для контурной обработки 3,8 - 4.2 мм, 5,0 - 6,0 мм; - глубиномер; - глубиномер с алюминиевой ручкой; - динамометрический ключ; - измеритель параллельности; - измеритель параллельности и глубины 10 и 13 мм; - измеритель пространства между имплантатами 789; - имплантовод для захвата имплантата «Smart one piece»; - ключ торцевой для имплантата «Smart one piece»; - короткое маркировочное сверло Ø 1,9 мм; - линейка измеритель; - ручная отвёртка; - ручная шестигранная отвёртка 1,25 мм; - ручной ключ; - маркировочное сверло Ø 1,9 мм; - сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с наружным охлаждением; - сверло Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм с внутренним охлаждением; - сверло короткое Ø 2,8; 3,2; 3,8; 4,2; 4,8; 5,2 мм; - сверло пилотное Ø 2,0 мм; - сверло пилотное Ø 2,0 мм с внутренним охлаждением; - сверло пилотное короткое Ø 2,0 мм; - титановая ортопедическая трещотка с измерителем силы (с адаптером); - титановая хирургическая трещотка с измерителем силы (с адаптером); - ключ-трещотка; - ключ-трещотка с алюминиевой ручкой; - ключ-трещотка с измерителем силы S, D; - ручной ключ-трещотка; - удлинитель сверла с внешним охлаждением; - удлинитель сверла с внутренним охлаждением; - универсальный ключ локатор; - хирургическая отвёртка короткая; - хирургическая длинная отвёртка; - хирургическая отвёртка для 6,35 мм шестигранника; - шаблон измерения угла локатор; - шестигранный ключ 1,25 мм 7, 10, 15 мм L; - шестигранный ключ 2,42 мм 7, 10, 15 мм L; - шестигранный наконечник для микромотора 1,25 длинной 22, 28 мм; - шестигранный наконечник для микромотора 2,42 длинной 20, 28 мм. II. Принадлежности: - металлический контейнер Basic не более 20 шт.; - пластиковый контейнер без и c вставкой - Premium не более 20 шт.; - пластиковый контейнер - вставка I, II, III, IV, V не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel
ОКП
943300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты для стоматологических имплантатов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08761
Дата регистрации МИ
24.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913967
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2026
Период действия
с 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.190
Вид
120400
Файлы
Наименование
Инструменты для установки стоматологических имплантатов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08761
Дата регистрации МИ
24.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2010 по 25.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы