Г004-00110-00/02913094 | ФСЗ 2010/08760

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913094 | ФСЗ 2010/08760
Инстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.05.2012 по 28.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08760
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913094
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стоматологические имплантаты с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Стоматологические имплантаты в следующих исполнениях: 1. Стоматологические имплантаты с внутренним соединением: - «Dynamix» дентальный имплантат; - «Classix» дентальный имплантат; - «Saturn» дентальный имплантат. 2. Стоматологические имплантаты цельные: - «Smart one piece» дентальный имплантат. II. Принадлежности: - формирователь десны, заглушки; - прямой абатмент с уступом; - прямой абатмент premium 7 мм; - анатомический прямой абатмент; - титановый абатмент с шестигранником; - титановый абатмент без шестигранника; - титановый абатмент анатомический; - циркониевый прямой абатмент; - абатмент локатор диаметром 3,5 мм; - узкий прямой абатмент; - широкий прямой абатмент; - угловой абатмент 15°, 25°; - угловой циркониевый абатмент 15°, 25°; - листовидный угловой абатмент 15°, 25°; - анатомический угловой абатмент 15°, 25°; - эстетический угловой абатмент 15°, 25°; - эстетичный прикручиваемый абатмент; - шаровидный аттачмент; - литой титановый абатмента; - литой пластиковый моделируемый абатмент без шестигранника, узкий, широкий; - литой пластиковый моделируемый абатмент с шестигранником, узкий, широкий; - пластиковый защитный колпачок; - абатменты для винтовой фиксации; - комплект ретенционных вставок Локатор (2 и10 шт. в упаковке); - прозрачная, чёрная, розовая, синяя, красная, зеленая вставка (4шт. в упаковке); - штифт параллельности (4 шт. в упаковке); - фиксирующий винт для эстетического прикручиваемого абатмента; - хирургический винт заглушка для имплантата; - короткий винт для фиксации абатмента; - длинный винт для фиксации абатмента; - трансфер имплантата для открытой ложки; - трансфер имплантата для закрытой ложки; - трансфер имплантата «smart one piece»; - трансфер слепочный локатор (4 шт. в упаковке); - трансфер/колпачок жёлтый, зеленый, красный, прозрачный, синий, черный; - аналог имплантата; - аналог имплантата «smart one piece»; - аналог имплантата с абатментом; - аналог имплантата диаметром 4-5 мм (4 шт. в упаковке); - защитный пластиковый колпачок; - металлический колпачок для силиконовой вставки; - пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента без шестигранника; - пластиковый моделируемый колпачок для эстетического абатмента с шестигранником; - имплантовод prime - силиконовая вставка (колпачок) - мягкий; - силиконовая вставка (колпачок) - стандартный; - силиконовая вставка (колпачок) - экстрамягкий; - квадратный адаптер короткий, длинный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кортекс Дентал Имплантс Индастриз Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
Cortex Dental Implants Industries Ltd., Shlomi Industrial Zone, Ya'ara Street 26, P.O.B. 125, 22832, Israel
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Стоматологические имплантаты с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08760
Дата регистрации МИ
24.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913094
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2025
Период действия
с 28.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
Файлы
Наименование
Стоматологические имплантаты с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08760
Дата регистрации МИ
24.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2010 по 25.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы