Г004-00110-00/02934781 | ФСЗ 2010/08710
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934781 | ФСЗ 2010/08710
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.10.2023 по 20.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08710
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934781
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ручка-инжектор для введения лекарственных средств "Пурегон Пэн"
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон энд Компани"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
ОКП
943200
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136320
Адрес
Scandinavian Health Ltd., No.136 Kuo Sheng 2nd Street, Taoyuan Dist., Taoyuan City, 330, Taiwan
Наименование
Ручка-инжектор для введения лекарственных средств "Пурегон Пэн"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08710
Дата регистрации МИ
19.08.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934781
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2024
Период действия
с 20.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
136320
Наименование
Ручка-инжектор для введения лекарственных средств "Пурегон Пэн"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1130
Дата регистрации МИ
19.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.08.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2005 по 24.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Ручка-инжектор для введения лекарственных средств "Пурегон Пэн"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08710
Дата регистрации МИ
19.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 24.12.2010 по 02.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
321690
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы