ФСЗ 2010/08710
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08710
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2010 по 02.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08710
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ручка-инжектор для введения лекарственных средств "Пурегон Пэн"
Организации-изготовители: - Becton Dickinson and Company, BD Pharmaceutical Systems, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA. - Scandinavian Health Ltd., No.136, Kuo Sheng 2nd Street Taoyuan, Taoyuan County, Taiwan.
Организации-изготовители: - Becton Dickinson and Company, BD Pharmaceutical Systems, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA. - Scandinavian Health Ltd., No.136, Kuo Sheng 2nd Street Taoyuan, Taoyuan County, Taiwan.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон и Компани, БД Фармасьютикал Системс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, BD Pharmaceutical Systems, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, BD Pharmaceutical Systems, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321690
Адрес
1. Becton Dickinson and Company, BD Pharmaceutical Systems, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA.
2. Scandinavian Health Ltd., No.136, Kuo Sheng 2nd Street Taoyuan, Taoyuan County, Taiwan.
Наименование
Ручка-инжектор для введения лекарственных средств "Пурегон Пэн"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08710
Дата регистрации МИ
19.08.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934781
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2024
Период действия
с 20.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
136320
Наименование
Ручка-инжектор для введения лекарственных средств "Пурегон Пэн"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08710
Дата регистрации МИ
19.08.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934781
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2023
Период действия
с 02.10.2023 по 20.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.110
Вид
136320
Наименование
Ручка-инжектор для введения лекарственных средств "Пурегон Пэн"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1130
Дата регистрации МИ
19.08.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.08.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2005 по 24.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы