Г004-00110-00/02917459 | ФСЗ 2010/08670
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917459 | ФСЗ 2010/08670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08670
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917459
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмологический фотокоагулятор Supra577 Y, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Педаль. 2. Съемный адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором. 3. Съемный мультиволновой адаптер для щелевой лампы со встроенным адаптером педали. 4. Адаптер сканирующего офтальмологического аппарата для щелевой лампы. 5. Прямой эндозонд. 6. Изогнутый эндозонд. 7. Фильтр врача для микроскопа. 8. Адаптер для микроскопа. 9. Адаптер для непрямого офтальмоскопа. 10. Непрямой офтальмоскоп. 11. Блок питания. 12. Кабель питания. 13. Защитные очки. 14. Принтер. 15. Кейс. 16. Антенна. 17. Оптоволокно. 18. Резонатор. 19. Сенсорная панель. 20. ЖК экран. 21. Плата питания. 22. Штекер для подключения фронтального фильтра/лампы. 23. Штекер для подключения кресла хирурга. 24. Штекер для двухволоконного провода. 25. Штекер для дверного выключателя. 26. Ключ от лазера. 27. Система для измерения мощности лазера. 28. Щелевая лампа. 29. Стол. 30. Адаптер. 31. Защитный фильтр для глаз к микроскопу. 32. Блок управления. 33. Корпус лазерного блока. 34. Плата РС. 35. Передняя панель блока управления. 36. Корпус блока управления. 37. Установка центровки оптоволокна. 38. Плата питания. 39. Вентилятор охлаждения. 40. Вентилятор резонатора. 41. Интерфейсная плата. 42. Двухволоконный съемный адаптер для щелевой лампы.
Принадлежности: 1. Педаль. 2. Съемный адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором. 3. Съемный мультиволновой адаптер для щелевой лампы со встроенным адаптером педали. 4. Адаптер сканирующего офтальмологического аппарата для щелевой лампы. 5. Прямой эндозонд. 6. Изогнутый эндозонд. 7. Фильтр врача для микроскопа. 8. Адаптер для микроскопа. 9. Адаптер для непрямого офтальмоскопа. 10. Непрямой офтальмоскоп. 11. Блок питания. 12. Кабель питания. 13. Защитные очки. 14. Принтер. 15. Кейс. 16. Антенна. 17. Оптоволокно. 18. Резонатор. 19. Сенсорная панель. 20. ЖК экран. 21. Плата питания. 22. Штекер для подключения фронтального фильтра/лампы. 23. Штекер для подключения кресла хирурга. 24. Штекер для двухволоконного провода. 25. Штекер для дверного выключателя. 26. Ключ от лазера. 27. Система для измерения мощности лазера. 28. Щелевая лампа. 29. Стол. 30. Адаптер. 31. Защитный фильтр для глаз к микроскопу. 32. Блок управления. 33. Корпус лазерного блока. 34. Плата РС. 35. Передняя панель блока управления. 36. Корпус блока управления. 37. Установка центровки оптоволокна. 38. Плата питания. 39. Вентилятор охлаждения. 40. Вентилятор резонатора. 41. Интерфейсная плата. 42. Двухволоконный съемный адаптер для щелевой лампы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Квантел Медикал"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340030
Адрес
Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
Наименование
Офтальмологический фотокоагулятор Supra577 Y, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08670
Дата регистрации МИ
17.12.2010
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.12.2010 по 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
328750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы