ФСЗ 2010/08670
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08670
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.12.2010 по 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08670
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2010
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмологический фотокоагулятор Supra577 Y, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Педаль. 2. Съемный адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором. 3. Съемный мультиволновой адаптер для щелевой лампы со встроенным адаптером педали. 4. Адаптер сканирующего офтальмологического аппарата для щелевой лампы. 5. Прямой эндозонд. 6. Изогнутый эндозонд. 7. Фильтр врача для микроскопа. 8. Адаптер для микроскопа. 9. Адаптер для непрямого офтальмоскопа. 10. Непрямой офтальмоскоп. 11. Блок питания. 12. Кабель питания. 13. Защитные очки. 14. Принтер. 15. Кейс. 16. Антенна. 17. Оптоволокно. 18. Резонатор. 19. Сенсорная панель. 20. ЖК экран. 21. Плата питания. 22. Штекер для подключения фронтального фильтра/лампы. 23. Штекер для подключения кресла хирурга. 24. Штекер для двухволоконного провода. 25. Штекер для дверного выключателя. 26. Ключ от лазера. 27. Система для измерения мощности лазера. 28. Щелевая лампа. 29. Стол. 30. Адаптер. 31. Защитный фильтр для глаз к микроскопу. 32. Блок управления. 33. Корпус лазерного блока. 34. Плата РС. 35. Передняя панель блока управления. 36. Корпус блока управления. 37. Установка центровки оптоволокна. 38. Плата питания. 39. Вентилятор охлаждения. 40. Вентилятор резонатора. 41. Интерфейсная плата. 42. Двухволоконный съемный адаптер для щелевой лампы.
Принадлежности: 1. Педаль. 2. Съемный адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором. 3. Съемный мультиволновой адаптер для щелевой лампы со встроенным адаптером педали. 4. Адаптер сканирующего офтальмологического аппарата для щелевой лампы. 5. Прямой эндозонд. 6. Изогнутый эндозонд. 7. Фильтр врача для микроскопа. 8. Адаптер для микроскопа. 9. Адаптер для непрямого офтальмоскопа. 10. Непрямой офтальмоскоп. 11. Блок питания. 12. Кабель питания. 13. Защитные очки. 14. Принтер. 15. Кейс. 16. Антенна. 17. Оптоволокно. 18. Резонатор. 19. Сенсорная панель. 20. ЖК экран. 21. Плата питания. 22. Штекер для подключения фронтального фильтра/лампы. 23. Штекер для подключения кресла хирурга. 24. Штекер для двухволоконного провода. 25. Штекер для дверного выключателя. 26. Ключ от лазера. 27. Система для измерения мощности лазера. 28. Щелевая лампа. 29. Стол. 30. Адаптер. 31. Защитный фильтр для глаз к микроскопу. 32. Блок управления. 33. Корпус лазерного блока. 34. Плата РС. 35. Передняя панель блока управления. 36. Корпус блока управления. 37. Установка центровки оптоволокна. 38. Плата питания. 39. Вентилятор охлаждения. 40. Вентилятор резонатора. 41. Интерфейсная плата. 42. Двухволоконный съемный адаптер для щелевой лампы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Русский медицинский экспорт инструментов"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
390000, Россия, г. Рязань, пл. Соборная, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
390000, Россия, г. Рязань, пл. Соборная, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Квантель Медикал С.А."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Quantel Medial S.A., 21, rue Newton, ZI du Brezet, 63039 Clermont Ferrand, Cedex 2, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Quantel Medial S.A., 21, rue Newton, ZI du Brezet, 63039 Clermont Ferrand, Cedex 2, France
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328750
Адрес
-
Наименование
Офтальмологический фотокоагулятор Supra577 Y, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08670
Дата регистрации МИ
17.12.2010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917459
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.04.2017
Период действия
с 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
340030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы