Г004-00110-00/02916049 | ФСЗ 2010/08659

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916049 | ФСЗ 2010/08659
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08659
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916049
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Carina с принадлежностями
Принадлежности: 1. Шланг подключения для центральной системы подачи газов. 2. Увлажнитель дыхательной смеси «Fisher & Paykel». 3. Влагосборник. 4. Одноразовый шланг «Venstar Carina LeakV», 1,5 м. со встроенным клапаном утечки - 5 штук. 5. Одноразовый шланг «Venstar Carina ExpV», 1,5 м. со встроенным клапаном выдоха - 5 штук. 6. Шланг силиконовый, 1,5 м. 7. Клапан выдоха. 8. Клапан утечки. 9. Кабель с датчиком температуры и потока. 10. Адаптер подогревателя дыхательных шлангов. 11. Тележка. 12. Распылитель медикаментозный «Aerogen Pro». 13. Кронштейн поддержки дыхательных шлангов шарнирный. 14. Монитор контроля концентрации О2. 15. Датчик контроля О2. 16. Резутатор «MR-100» (взрослые/дети). 17. Кабель соединительный «Medibus». 18. Батарея аккумуляторная дополнительная с соединительным кабелем. 19. Фильтр входной НЕРА. 20. Маска дыхательная «NovaStar». 21. Маска дыхательная «ClassicStar». 22. Фильтры бактериальные и увлажняющие - 1 уп./50 шт. 23. Шланг дыхательный спиральный, длина: 1,5м; 1,1м; 0,6м; 0,35м. 24. Сумка для транспортировки. 25. Кабель электропитания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДРЕГЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Carina предназначена для длительной вентиляции пациентов в режимах полной или вспомогательной вентиляции
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA), 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Carina с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08659
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916049
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2015
Период действия
с 07.07.2015 по 25.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
113890
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких Carina с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1770
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.11.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2006 по 24.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
113890
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции лёгких Carina с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2010/08659
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.12.2010 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
113890
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы